En studie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten hos Cevostamab hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (CAMMA 1)
16 september 2026 uppdaterad av: Genentech, Inc.
En öppen, multicenter, fas Ib-studie som utvärderar säkerheten, farmakokinetiken och aktiviteten av Cevostamab som monoterapi och Cevostamab Plus Pomalidomid och Dexametason eller Cevostamab Plus Daratumumab och Dexametason hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom.
Denna fas Ib, multicenter, öppen studie kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetiken (PK) och farmakodynamiken (PD) för cevostamab monoterapi, cevostamab plus pomalidomid och dexametason (Pd) eller cevostamab plus daratumumab och dexametason administreras till deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (R/R MM) via intravenös (IV) infusion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
186
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reference Study ID Number: GO42552 https://forpatients.roche.com/No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Rekrytering
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Aktiv, inte rekryterande
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
København Ø, Danmark, 2100
- Aktiv, inte rekryterande
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75475
- Indragen
- Hôpital Saint-Louis
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Poitiers - La Miletrie
-
Rennes, Frankrike, 35003
- Indragen
- CHU Pontchaillou
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Aktiv, inte rekryterande
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Colorado Blood Cancer Institute (CBCI) at Presbyterian/ St. Luke's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Indragen
- Winship Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Avslutad
- Karmanos Cancer Institute.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Aktiv, inte rekryterande
- Washington University School of Medicine
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiv, inte rekryterande
- Rambam Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Sourasky Medical Centre
-
-
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italien, 24127
- Aktiv, inte rekryterande
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Brescia, Lombardy, Italien, 25123
- Avslutad
- A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 467-8602
- Indragen
- Nagoya City University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Indragen
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Indragen
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Aktiv, inte rekryterande
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Aktiv, inte rekryterande
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Aktiv, inte rekryterande
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktiv, inte rekryterande
- University Health Network
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Indragen
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 41-500
- Aktiv, inte rekryterande
- Pratia Onkologia Katowice
-
Późna, Polen, 60-569
- Indragen
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28009
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, W1T 7HA
- Rekrytering
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sutton, Storbritannien, SW3 6JJ
- Aktiv, inte rekryterande
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Aktiv, inte rekryterande
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Aktiv, inte rekryterande
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 708 52
- Aktiv, inte rekryterande
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Indragen
- I Interni klinika
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
- Förväntad livslängd på minst 12 veckor
- Avtal om att tillhandahålla benmärgsbiopsi och aspirera prover
- Upplösning av biverkningar från tidigare anti-cancerterapi till grad
- Mätbar sjukdom
- För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda preventivmedel, under behandlingsperioden (inklusive behandlingsavbrott) och i minst 5 månader efter den sista dosen av cevostamab och minst 3 månader efter att den sista dosen av tocilizumab administrerades
- För män: överenskommelse om att förbli abstinent eller använda kondom, och överenskommelse om att avstå från att donera spermier, under behandlingsperioden och i minst 2 månader efter att den sista dosen av tocilizumab administrerats för att undvika att embryot och sexpartnern exponeras. Ytterligare arm A -Särskilda inkluderingskriterier
- Diagnos av R/R MM för vilken ingen etablerad terapi för MM är lämplig och tillgänglig, eller intolerans mot dessa etablerade terapier Ytterligare Arm B-specifika inklusionskriterier
- För kohort B1S: Deltagare med R/R MM som har fått minst två tidigare behandlingslinjer
- För kohort B1E och ytterligare kohorter: Deltagare med R/R MM som har fått minst en tidigare behandlingslinje
- Överenskommelse om att uppfylla alla krav i pomalidomid graviditetspreventionsprogram
- För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda två pålitliga preventivmetoder med början minst 4 veckor före, under behandlingsperioden och i minst 4 veckor efter att den sista dosen av pomalidomid administrerades
- För män: överenskommelse om att förbli abstinent eller använda kondom under behandlingsperioden och i minst 4 veckor efter den sista dosen av pomalidomid (även om han har genomgått en framgångsrik vasektomi) och överenskommelse om att avstå från att donera spermier och blod under denna tid period Ytterligare arm C-specifika inkluderingskriterier
- För Cohort C1S: Deltagare med R/R MM som har fått minst två tidigare behandlingslinjer
- För Cohort C1E och ytterligare kohorter: Deltagare med R/R MM som har fått minst en tidigare behandlingslinje
- För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda preventivmetoder under behandlingsperioden och i minst 102 dagar efter att den sista dosen av daratumumab administrerats
- För män: överenskommelse om att förbli abstinent eller använda kondom under behandlingsperioden och i minst 102 dagar efter att den sista dosen av daratumumab administrerats för att undvika att exponera embryot, och överenskommelse om att avstå från att donera spermier under samma period
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med cevostamab eller annat medel inriktat på FcRH5
- Oförmåga att följa protokollbelagda sjukhusvistelser och verksamhetsbegränsningar
- Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid under studien eller inom 5 månader efter den sista dosen av cevostamab eller inom 3 månader efter den sista dosen av tocilizumab (om tillämpligt).
- Tidigare användning av någon monoklonal antikropp, radioimmunkonjugat eller antikroppsläkemedelskonjugat som anti-cancerterapi inom 4 veckor före första studiebehandlingen, förutom användningen av icke-myelomterapi
- Tidigare behandling med systemiska immunterapeutiska medel, inklusive, men inte begränsat till, cytokinterapi och anti-CTLA4, anti-PD-1 och antiPD-L1 terapeutiska antikroppar inom 12 veckor eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är kortast, före första studiebehandlingen
- Tidigare behandling med chimär antigenreceptor T (CAR T)-cellterapi inom 12 veckor före första studiebehandlingen
- Behandling med strålbehandling inom 4 veckor (systemisk strålning) eller 14 dagar (fokal strålning) före första studiebehandlingen
- Behandling med något kemoterapeutiskt medel eller annat anticancermedel (utrednings- eller på annat sätt) inom 4 veckor eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilket som är kortast, före den första studiebehandlingen
- Autolog SCT inom 100 dagar före första studiebehandlingen
- Tidigare allogen stamcellstransplantation (SCT)
- Antal cirkulerande plasmaceller som överstiger 500/mikro L eller 5 % av de perifera vita blodkropparna
- Tidigare solid organtransplantation
- Historik av autoimmun sjukdom
- Historik av bekräftad progressiv multifokal leukoencefalopati
- Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på monoklonal antikroppsbehandling
- Känd historia av amyloidos
- Lesioner i närheten av vitala organ som kan utveckla plötslig dekompensation/försämring i en tumöruppblossning
- Historik av annan malignitet inom 2 år före screening
- Kända behandlingsrelaterade, immunmedierade biverkningar associerade med tidigare checkpoint-hämmare
- Nuvarande eller tidigare historia av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), såsom stroke, epilepsi, CNS-vaskulit, neurodegenerativ sjukdom eller CNS-inblandning av MM
- Betydande hjärt-kärlsjukdom
- Symtomatisk aktiv lungsjukdom eller kräver extra syre
- Känd aktiv bakteriell, viral, svamp-, mykobakteriell, parasitisk eller annan infektion
- Känd eller misstänkt kroniskt aktivt Epstein-Barr-virus (EBV) infektion
- Nyligen genomförd större operation inom 4 veckor före första studiebehandlingen
- Positiva serologiska eller PCR-testresultat för akut eller kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV)
- Akut eller kronisk hepatit C-virus (HCV) infektion
- Känd historia av grad >= 3 CRS eller immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) med tidigare bispecifika terapier
- Känd historia av HIV-seropositivitet
- Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 4 veckor före första studiebehandlingen eller förväntan att ett sådant levande försvagat vaccin kommer att krävas under studien
- Behandling med systemiska immunsuppressiva läkemedel, med undantag för kortikosteroidbehandling
- Historik av otillåtet drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader före screening, enligt utredarens bedömning Ytterligare arm B-specifika uteslutningskriterier
- Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas, under studien (inklusive behandlingsavbrott) eller inom 4 veckor efter den sista dosen av pomalidomid
- Betydande hjärt-kärlsjukdom (såsom, men inte begränsat till, New York Heart Association Class III eller IV hjärtsjukdom, hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna, okontrollerade arytmier eller instabil angina)
- Anamnes med erythema multiforme, grad >=3 utslag, blåsor eller allvarlig överkänslighet mot tidigare behandling med immunmodulerande läkemedel som talidomid, lenalidomid eller pomalidomid
- Oförmåga att tolerera tromboprofylax eller kontraindikation mot tromboprofylax
- GI-sjukdom som signifikant kan förändra absorptionen av orala läkemedel. Ytterligare arm C-specifika uteslutningskriterier
- Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid under studien eller inom 102 dagar efter den sista dosen av daratumumab
- Känd överkänslighet mot bioläkemedel som produceras i CHO-celler eller någon komponent i daratumumabformuleringar
- Känd kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
- Känd måttlig eller svår ihållande astma under de senaste 2 åren, eller aktuell okontrollerad astma av någon klass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single-agent Cevostamab (arm A)
Cohort A1S är en säkerhetsinkörningsarm som utvärderar cevostamab administrerat i 28-dagarscykler enligt ett ändrat veckoschema. Cohort A1E, en expansionskohort, har öppnats och slutfört att registrera deltagare. Deltagarna kommer att behandlas med enbart cevostamab administrerat i 28-dagarscykler enligt ett ändrat veckoschema. |
Tocilizumab kommer att administreras för behandling av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) vid behov.
Andra namn:
Arm A: Dexametason kommer att administreras som en premedicinering. Arm B och C: Dexametason kommer att administreras via IV eller oralt med 20 mg som prövningsläkemedel.
Cevostamab will be administered intravenously on a 28-day cycle, up to a total of 13 cycles (Arm A), in 28-day cycles Q2W followed by Q4W (Arm B) and in 21 day cycles from C1-C8 Q3W and 28-day cycles from C9 onwards Q4W (Arm C).
For Arm A, participants have the option to enter re-treatment within 12 months of the end of treatment visit.
For Arms B and C, participants can be treated until disease progression or unacceptable toxicity.
|
|
Experimentell: Cevostamab plus Daratumumab och Dexametason (Dd) (arm C)
Cohort C1S är en säkerhetsinkörningsarm som utvärderar cevostamab och Dd som administreras i 21-dagarscykler från cykel(C)1 - C8 var tredje vecka (Q3W) och 28-dagarscykler från C9 och framåt Q4W. Ytterligare säkerhetsinkörningskohorter med lägre måldosnivåer av cevostamab kan öppnas innan expansionskohorterna öppnas. Två måldosnivåer av DL1 och DL-1 av cevostamab kommer att väljas ut för randomisering i expansionskohorter. Expansionskohorter kommer att följa samma Q3W/Q4W doseringsschema som Cohort C1S. |
Tocilizumab kommer att administreras för behandling av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) vid behov.
Andra namn:
Arm A: Dexametason kommer att administreras som en premedicinering. Arm B och C: Dexametason kommer att administreras via IV eller oralt med 20 mg som prövningsläkemedel.
Daratumumab kommer att administreras subkutant (SC) på 21 dagars (C1-8) och 28 dagars cykler (C9 och framåt).
Cevostamab will be administered intravenously on a 28-day cycle, up to a total of 13 cycles (Arm A), in 28-day cycles Q2W followed by Q4W (Arm B) and in 21 day cycles from C1-C8 Q3W and 28-day cycles from C9 onwards Q4W (Arm C).
For Arm A, participants have the option to enter re-treatment within 12 months of the end of treatment visit.
For Arms B and C, participants can be treated until disease progression or unacceptable toxicity.
|
|
Experimentell: Cevostamab plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) (Arm B)
Participants will be treated with cevostamab monotherapy during a 14-day period prior to the start of pomalidomide treatment (cevostamab pre-phase). Cohort B1S is a safety run-in arm evaluating cevostamab and Pd administered in 28-day cycles every 2 weeks (Q2W) followed by every 4 weeks (Q4W) schedule. Additional safety run-in cohort(s) with lower target dose levels of cevostamab may be opened prior to opening the expansion cohorts. Two target dose levels of target dose level 1 (DL1) and lower dose level -1 (DL-1) of cevostamab will be selected for randomization in expansion cohorts (Cohorts B1E and B3E). An additional non-randomized expansion cohort (Cohort B4E) will be included. Expansion cohorts will follow the same Q2W/Q4W dosing schedule as Cohort B1S. |
Tocilizumab kommer att administreras för behandling av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) vid behov.
Andra namn:
Arm A: Dexametason kommer att administreras som en premedicinering. Arm B och C: Dexametason kommer att administreras via IV eller oralt med 20 mg som prövningsläkemedel.
Pomalidomid kommer att administreras oralt (PO) på en 28-dagarscykel.
Cevostamab will be administered intravenously on a 28-day cycle, up to a total of 13 cycles (Arm A), in 28-day cycles Q2W followed by Q4W (Arm B) and in 21 day cycles from C1-C8 Q3W and 28-day cycles from C9 onwards Q4W (Arm C).
For Arm A, participants have the option to enter re-treatment within 12 months of the end of treatment visit.
For Arms B and C, participants can be treated until disease progression or unacceptable toxicity.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekommenderad fas II-dos (RP2D)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Andel deltagare med biverkningar
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Andel dosavbrott
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Andel dosminskningar
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Procent av dosintensitet
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Procentandel av behandlingsavbrott
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Frekvens för fullständigt svar/Stringent fullständigt svar (CR/sCR).
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Frekvens för mycket bra partiell respons (VGPR) eller bättre
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Start av studiebehandling till första datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 4 år)
|
Start av studiebehandling till första datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 4 år)
|
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Från första partiella svar (PR) eller bättre till det första datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 4 år)
|
Från första partiella svar (PR) eller bättre till det första datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 4 år)
|
|
Tid till första svar (för deltagare som uppnår ett svar med partiell respons (PR) eller bättre)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Tid till bästa svar (för deltagare som uppnår ett svar av PR eller bättre)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 4 år
|
Baslinje upp till cirka 4 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje fram till döden oavsett orsak (upp till cirka 4 år)
|
Baslinje fram till döden oavsett orsak (upp till cirka 4 år)
|
|
Serumkoncentration av Cevostamab vid specificerade tidpunkter
Tidsram: Cevostamab Pre-Fas (CPP) Dag (D) 1 upp till cirka 3 år
|
Cevostamab Pre-Fas (CPP) Dag (D) 1 upp till cirka 3 år
|
|
Total exponering (area under koncentrationstidskurvan [AUC]) av Cevostamab
Tidsram: CPP D1 upp till cirka 4 år
|
CPP D1 upp till cirka 4 år
|
|
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av Cevostamab
Tidsram: CPP D1 upp till cirka 4 år
|
CPP D1 upp till cirka 4 år
|
|
Minsta observerade serumkoncentration (Cmin) av Cevostamab
Tidsram: CPP D1 upp till cirka 4 år
|
CPP D1 upp till cirka 4 år
|
|
Clearance av Cevostamab
Tidsram: CPP D1 upp till cirka 4 år
|
CPP D1 upp till cirka 4 år
|
|
Distributionsvolym vid steady state för Cevostamab
Tidsram: CPP D1 upp till cirka 4 år
|
CPP D1 upp till cirka 4 år
|
|
Antal anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot Cevostamab vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Andel deltagare med ADA mot Cevostamab under studien
Tidsram: Upp till cirka 4 år
|
Upp till cirka 4 år
|
|
Serumkoncentration av pomalidomid
Tidsram: Från cykel 1 dag 1 till cykel 6 dag 15. Varje cykel=28 dagar
|
Från cykel 1 dag 1 till cykel 6 dag 15. Varje cykel=28 dagar
|
|
Serumkoncentration av Daratumumab
Tidsram: Från C1D1 till sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet. Cykel 1-8 är 21 dagar och cykel 9 och framåt är 28 dagar.
|
Från C1D1 till sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet. Cykel 1-8 är 21 dagar och cykel 9 och framåt är 28 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Dexametason
- tocilizumab
- pomalidomid
- daratumumab
Andra studie-ID-nummer
- GO42552
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2021-000238-33 (EudraCT-nummer)
- 2023-507019-36-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/).
För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .