Klinisk studie av chimär antigenreceptor T-lymfocyter (CAR-T) vid behandling av myeloid leukemi

Inklusionskriterier:

1. Diagnosen myeloid leukemi var tydlig; Refraktär behandling definierades som: (1) 2 patienter som inte uppnådde partiell remission efter behandling med standardregimer för inducerad remission.② De patienter som fick återfall inom 6 månader efter den första remissionen kallades också tidigt återfall.③ Misslyckandet återkom 6 månader efter det initiala svaret, men återupptogs med den ursprungliga inducerade responsregimen.(4) återfall definieras som: patienter som uppnår fullständig remission efter behandling, mer än 5 % av leukemicellerna i benmärgen, även känd som intramedullärt recidiv;eller förekomsten av leukemi utanför benmärgen, även känd som extramedullärt återfall ( vanligtvis i det centrala nervsystemet är testikelleukemi den vanligaste);
2. Sjuka celler bekräftades uttrycka CD123, CLL1 och andra mål;
3. KPS > 60 poäng;
4. Förväntad överlevnad på mer än 3 månader;
5. Ingen könsbegränsning, ålder 2-75;
6. Patienter som kliniskt diagnostiserats som högrisktyp, refraktär typ av återfall eller inte kvalificerade för standardbehandling;
7. Inga allvarliga psykiska störningar;
8. Tillräcklig hjärt-, lever- och njurfunktion (a. Leverfunktion: ALAT/ASAT < 3 gånger övre normalvärdets gräns (ULN) och bilirubin ≤34,2μmol/L;B. Njurfunktion: kreatinin < 220μmol/L;C. Lungfunktion: syremättnad inomhus ≥95%;D. Hjärtfunktion: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥40%;);
9. Inga andra allvarliga sjukdomar (som autoimmuna sjukdomar, immunbrist, organtransplantation) som är i konflikt med detta program;
10. Kan samarbeta med försöksledning och uppföljning;
11. Patienterna deltog frivilligt i studien och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Historik om andra maligna tumörer;
2. Okontrollerad aktiv infektion;
3. Patienter med underliggande sjukdomar som kräver systemisk användning av glukokortikoider;
4. Akut eller kronisk GVHD;
5. T-cellshämmare terapi;
6. Gravida och ammande kvinnor;
7. Patienter med aktiv hepatit B;
8. Andra tillstånd som utredaren anser vara olämpliga för studien (hiv-infektion, intravenöst drogberoende etc.), eller andra tillstånd som kan påverka analysen av resultaten av den kliniska studien.