Klinische studie van chimere antigeenreceptor-T-lymfocyten (CAR-T) bij de behandeling van myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

1. De diagnose van myeloïde leukemie was duidelijk; refractaire behandeling werd gedefinieerd als: (1) 2 patiënten die geen gedeeltelijke remissie bereikten na behandeling met standaard geïnduceerde remissieregimes.② De patiënten die binnen 6 maanden na de eerste remissie terugvielen, werden ook wel vroege recidief genoemd.③ Het falen kwam 6 maanden na de eerste respons terug, maar werd hersteld met het oorspronkelijke geïnduceerde responsregime.(4) meervoudige terugval. Terugval wordt gedefinieerd als: patiënten die na behandeling volledige remissie bereiken, meer dan 5% van de leukemiecellen in het beenmerg, ook wel intramedullair recidief genoemd; of de aanwezigheid van leukemie buiten het beenmerg, ook wel extramedullaire terugval genoemd ( meestal in het centrale zenuwstelsel is testiculaire leukemie de meest voorkomende);
2. Er werd bevestigd dat zieke cellen CD123, CLL1 en andere doelen tot expressie brengen;
3. KPS > 60 punten;
4. Verwachte overleving van meer dan 3 maanden;
5. Geen geslachtsbeperking, leeftijd 2-75;
6. Patiënten klinisch gediagnosticeerd als hoog-risico type, refractair type recidief of niet in aanmerking voor standaardbehandeling;
7. Geen ernstige psychische stoornissen;
8. Voldoende hart-, lever- en nierfunctie (a. Leverfunctie: ALT/AST < 3 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN) en bilirubine ≤ 34,2 μmol/L;B. Nierfunctie: creatinine < 220μmol/L;C. Longfunctie: zuurstofverzadiging binnenshuis ≥95%;D. Hartfunctie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥40%;);
9. Geen andere ernstige ziekten (zoals auto-immuunziekten, immuundeficiëntie, orgaantransplantatie) die in strijd zijn met dit programma;
10. Kan meewerken aan proefmanagement en -opvolging;
11. Patiënten namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
2. Ongecontroleerde actieve infectie;
3. Patiënten met onderliggende ziekten die systemisch gebruik van glucocorticoïden vereisen;
4. Acute of chronische GVHD;
5. T-celremmertherapie;
6. Zwangere en zogende vrouwen;
7. Patiënten met actieve hepatitis B;
8. Andere aandoeningen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek (HIV-infectie, intraveneuze drugsverslaving, enz.), of andere aandoeningen die de analyse van de resultaten van het klinische onderzoek kunnen beïnvloeden.