Klinische Studie von chimären Antigenrezeptor-T-Lymphozyten (CAR-T) bei der Behandlung myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Die Diagnose einer myeloischen Leukämie war eindeutig. Die refraktäre Behandlung wurde definiert als: (1) 2 Patienten, die nach der Behandlung mit standardmäßigen induzierten Remissionsschemata keine Teilremission erreichten.② Die Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Remission einen Rückfall erlitten, wurden auch als frühes Rezidiv bezeichnet.③ Das Versagen trat 6 Monate nach der ersten Reaktion erneut auf, konnte jedoch mit dem ursprünglichen Schema der induzierten Reaktion erneut behoben werden.(4) mehrfacher Rückfall. Ein Rückfall ist definiert als: Patienten, die nach der Behandlung eine vollständige Remission erreichen, mehr als 5 % der Leukämiezellen im Knochenmark, auch bekannt als intramedulläres Rezidiv; oder das Vorliegen einer Leukämie außerhalb des Knochenmarks, auch bekannt als extramedullärer Rückfall ( meist im Zentralnervensystem; Hodenleukämie ist am häufigsten);
2. Es wurde bestätigt, dass erkrankte Zellen CD123, CLL1 und andere Ziele exprimieren;
3. KPS > 60 Punkte;
4. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten;
5. Keine Geschlechtsbeschränkung, Alter 2–75;
6. Patienten, bei denen klinisch ein Hochrisikotyp, ein refraktäres Rezidiv oder kein Anspruch auf eine Standardbehandlung diagnostiziert wurde;
7. Keine schwerwiegenden psychischen Störungen;
8. Ausreichende Herz-, Leber- und Nierenfunktion (a. Leberfunktion: ALT/AST < 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Bilirubin ≤34,2 μmol/L;B. Nierenfunktion: Kreatinin < 220 μmol/L;C. Lungenfunktion: Sauerstoffsättigung in Innenräumen ≥95 %;D. Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥40 %;);
9. Keine anderen schwerwiegenden Krankheiten (wie Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, Organtransplantation), die im Widerspruch zu diesem Programm stehen;
10. Kann bei der Studienleitung und -nachbereitung mitarbeiten;
11. Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
2. Unkontrollierte aktive Infektion;
3. Patienten mit Grunderkrankungen, die eine systemische Anwendung von Glukokortikoiden erfordern;
4. Akute oder chronische GVHD;
5. T-Zell-Inhibitor-Therapie;
6. Schwangere und stillende Frauen;
7. Patienten mit aktiver Hepatitis B;
8. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Studie als ungeeignet erachtet (HIV-Infektion, intravenöse Drogenabhängigkeit usw.) oder andere Bedingungen, die die Analyse der Ergebnisse der klinischen Studie beeinflussen können.