Klinisk undersøgelse af kimæriske antigenreceptor T-lymfocytter (CAR-T) i behandling af myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Diagnosen myeloid leukæmi var klar; Refraktær behandling blev defineret som: (1) 2 patienter, der ikke opnåede delvis remission efter behandling med standard-inducerede remissionsregimer.② De patienter, der fik tilbagefald inden for 6 måneder efter den første remission, blev også kaldt tidligt recidiv.③ Fejlen kom tilbage 6 måneder efter den indledende respons, men blev behandlet igen med det oprindelige inducerede responsregime.(4) tilbagefald er defineret som: patienter, der opnår fuldstændig remission efter behandling, mere end 5 % af leukæmicellerne i knoglemarven, også kendt som intramedullært recidiv;eller tilstedeværelsen af ​​leukæmi uden for knoglemarven, også kendt som ekstramedullært tilbagefald ( normalt i centralnervesystemet er testikel leukæmi den mest almindelige);
2. Syge celler blev bekræftet til at udtrykke CD123, CLL1 og andre mål;
3. KPS > 60 point;
4. Forventet overlevelse på mere end 3 måneder;
5. Ingen kønsbegrænsning, alder 2-75;
6. Patienter, der er klinisk diagnosticeret som højrisikotype, refraktær type recidiv eller ikke kvalificerede til standardbehandling;
7. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
8. Tilstrækkelig hjerte-, lever- og nyrefunktion (a. Leverfunktion: ALAT/ASAT < 3 gange øvre grænse for normalværdi (ULN) og bilirubin ≤34,2μmol/L;B. Nyrefunktion: kreatinin < 220μmol/L;C. Lungefunktion: indendørs iltmætning ≥95%;D. Hjertefunktion: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥40%;);
9. Ingen andre alvorlige sygdomme (såsom autoimmune sygdomme, immundefekt, organtransplantation), der er i konflikt med dette program;
10. Kan samarbejde med forsøgsledelse og opfølgning;
11. Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre maligne tumorer;
2. Ukontrolleret aktiv infektion;
3. Patienter med underliggende sygdomme, der kræver systemisk brug af glukokortikoider;
4. Akut eller kronisk GVHD;
5. T-cellehæmmerterapi;
6. Gravide og ammende kvinder;
7. Patienter med aktiv hepatitis B;
8. Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for undersøgelsen (HIV-infektion, intravenøs stofafhængighed osv.), eller andre forhold, der kan påvirke analysen af ​​resultaterne af den kliniske undersøgelse.