Estudo Clínico de Linfócitos T Receptores de Antígenos Quiméricos (CAR-T) no Tratamento de Leucemia Mielóide

Critério de inclusão:

1. O diagnóstico de leucemia mielóide foi claro; O tratamento refratário foi definido como: (1) 2 pacientes que não obtiveram remissão parcial após tratamento com regimes de remissão induzida padrão.② Os pacientes que recaíram dentro de 6 meses após a primeira remissão também foram chamados de recorrência precoce.③ A falha recidivou 6 meses após a resposta inicial, mas foi retratada com o regime de resposta induzida original.(4) recaída múltipla. A recaída é definida como: pacientes que atingem a remissão completa após o tratamento, mais de 5% das células leucêmicas na medula óssea, também conhecida como recorrência intramedular; Ou a presença de leucemia fora da medula óssea, também conhecida como recidiva extramedular ( geralmente no sistema nervoso central, a leucemia testicular é a mais comum);
2. Células doentes foram confirmadas para expressar CD123, CLL1 e outros alvos;
3. KPS > 60 pontos;
4. Expectativa de sobrevida superior a 3 meses;
5. Sem limitação de gênero, idade 2-75;
6. Pacientes diagnosticados clinicamente como tipo de alto risco, tipo de recorrência refratária ou não elegíveis para tratamento padrão;
7. Sem transtornos mentais graves;
8. Função cardíaca, hepática e renal suficiente (a. Função hepática: ALT/AST < 3 vezes o limite superior do valor normal (LSN) e bilirrubina ≤34,2μmol/L;B. Função renal: creatinina < 220μmol/L;C. Função pulmonar: saturação interna de oxigênio ≥95%;D. Função cardíaca: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥40%;);
9. Nenhuma outra doença grave (como doenças autoimunes, imunodeficiência, transplante de órgãos) que esteja em conflito com este programa;
10. Pode cooperar com o gerenciamento e acompanhamento do estudo;
11. Os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

1. História de outros tumores malignos;
2. Infecção ativa descontrolada;
3. Pacientes com doenças de base que requerem uso sistêmico de glicocorticóides;
4. DECH aguda ou crônica;
5. terapia inibidora de células T;
6. Mulheres grávidas e lactantes;
7. Pacientes com hepatite B ativa;
8. Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para o estudo (infecção por HIV, dependência de drogas intravenosas, etc.), ou outras condições que possam afetar a análise dos resultados do estudo clínico.