Studio clinico sui linfociti T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) nel trattamento della leucemia mieloide

Criterio di inclusione:

1. La diagnosi di leucemia mieloide era chiara; Il trattamento refrattario è stato definito come: (1) 2 pazienti che non hanno raggiunto la remissione parziale dopo il trattamento con regimi di remissione indotta standard.② I pazienti che hanno avuto una recidiva entro 6 mesi dalla prima remissione sono stati anche chiamati recidiva precoce.③ Il fallimento si è ripresentato 6 mesi dopo la risposta iniziale, ma è stato ripreso con il regime originale di risposta indotta.(4) recidiva multipla.La recidiva è definita come: pazienti che raggiungono la remissione completa dopo il trattamento, più del 5% delle cellule leucemiche nel midollo osseo, noto anche come recidiva intramidollare;O la presenza di leucemia al di fuori del midollo osseo, nota anche come recidiva extramidollare ( di solito nel sistema nervoso centrale, la leucemia testicolare è la più comune);
2. È stato confermato che le cellule malate esprimono CD123, CLL1 e altri bersagli;
3. KPS > 60 punti;
4. Sopravvivenza attesa superiore a 3 mesi;
5. Nessuna limitazione di genere, età 2-75;
6. Pazienti clinicamente diagnosticati come tipo ad alto rischio, tipo refrattario di recidiva o non idonei per il trattamento standard;
7. Nessun grave disturbo mentale;
8. Sufficiente funzionalità cardiaca, epatica e renale (a. Funzionalità epatica: ALT/AST <3 volte il limite superiore del valore normale (ULN) e bilirubina ≤34,2μmol/L;B. Funzione renale: creatinina < 220μmol/L;C. Funzione polmonare: saturazione dell'ossigeno indoor ≥95%; D. Funzione cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥40%;);
9. Nessun'altra malattia grave (come malattie autoimmuni, deficienza immunitaria, trapianto di organi) che sia in conflitto con questo programma;
10. Può cooperare con la gestione e il follow-up dello studio;
11. I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Storia di altri tumori maligni;
2. Infezione attiva incontrollata;
3. Pazienti con malattie sottostanti che richiedono l'uso sistemico di glucocorticoidi;
4. GVHD acuta o cronica;
5. Terapia con inibitori delle cellule T;
6. Donne in gravidanza e in allattamento;
7. Pazienti con epatite B attiva;
8. Altre condizioni considerate dallo sperimentatore inappropriate per lo studio (infezione da HIV, tossicodipendenza per via endovenosa, ecc.) o altre condizioni che possono influenzare l'analisi dei risultati dello studio clinico.