Klinická studie lymfocytů chimérického antigenního receptoru T (CAR-T) v léčbě myeloidní leukémie

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza myeloidní leukémie byla jasná; Refrakterní léčba byla definována jako: (1) 2 pacienti, kteří nedosáhli částečné remise po léčbě standardními režimy navozené remise.② Pacienti, u kterých došlo k relapsu do 6 měsíců po první remisi, byli také nazýváni časnou recidivou.③ Selhání recidivovalo 6 měsíců po počáteční odpovědi, ale bylo přeléčeno původním režimem s navozenou odpovědí.(4) mnohočetný relaps.Relaps je definován jako: pacienti, kteří po léčbě dosáhnou kompletní remise, více než 5 % leukemických buněk v kostní dřeni, také známé jako intramedulární recidiva;nebo přítomnost leukémie mimo kostní dřeň, také známá jako extramedulární relaps ( obvykle v centrálním nervovém systému, testikulární leukémie je nejčastější);
2. Bylo potvrzeno, že nemocné buňky exprimují CD123, CLL1 a další cíle;
3. KPS > 60 bodů;
4. Očekávané přežití více než 3 měsíce;
5. Bez omezení pohlaví, věk 2-75;
6. Pacienti klinicky diagnostikovaní jako vysoce rizikový, refrakterní typ recidivy nebo nevhodní pro standardní léčbu;
7. Žádné vážné duševní poruchy;
8. Dostatečná funkce srdce, jater a ledvin (a. Jaterní funkce: ALT/AST < 3násobek horní hranice normálních hodnot (ULN) a bilirubin ≤34,2μmol/L;B. Funkce ledvin: kreatinin < 220μmol/L;C. Funkce plic: vnitřní saturace kyslíkem ≥95%;D. Srdeční funkce: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥40 %;);
9. Žádná další závažná onemocnění (jako jsou autoimunitní onemocnění, imunodeficience, transplantace orgánů), která jsou v rozporu s tímto programem;
10. Dokáže spolupracovat s vedením a sledováním pokusů;
11. Pacienti se studie zúčastnili dobrovolně a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jiných maligních nádorů;
2. Nekontrolovaná aktivní infekce;
3. Pacienti se základním onemocněním vyžadujícím systémové použití glukokortikoidů;
4. Akutní nebo chronická GVHD;
5. terapie inhibitory T-buněk;
6. Těhotné a kojící ženy;
7. Pacienti s aktivní hepatitidou B;
8. Jiné stavy, které zkoušející považuje za nevhodné pro studii (infekce HIV, nitrožilní drogová závislost atd.), nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit analýzu výsledků klinické studie.