Klinisk studie av kimære antigenreseptor T-lymfocytter (CAR-T) i behandling av myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Diagnosen myeloid leukemi var klar; Refraktær behandling ble definert som: (1) 2 pasienter som ikke oppnådde delvis remisjon etter behandling med standard induserte remisjonsregimer.② Pasientene som fikk tilbakefall innen 6 måneder etter den første remisjonen ble også kalt tidlig residiv.③ Feilen kom tilbake 6 måneder etter den første responsen, men ble trukket tilbake med det opprinnelige induserte responsregimet.(4) tilbakefall er definert som: pasienter som oppnår fullstendig remisjon etter behandling, mer enn 5 % av leukemicellene i benmargen, også kjent som intramedullært residiv;eller tilstedeværelsen av leukemi utenfor benmargen, også kjent som ekstramedullært tilbakefall ( vanligvis i sentralnervesystemet er testikkelleukemi den vanligste);
2. Syke celler ble bekreftet å uttrykke CD123, CLL1 og andre mål;
3. KPS > 60 poeng;
4. Forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
5. Ingen kjønnsbegrensning, alder 2-75;
6. Pasienter som er klinisk diagnostisert som høyrisikotype, refraktær type residiv eller ikke kvalifisert for standardbehandling;
7. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
8. Tilstrekkelig hjerte-, lever- og nyrefunksjon (a. Leverfunksjon: ALAT/ASAT < 3 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) og bilirubin ≤34,2μmol/L;B. Nyrefunksjon: kreatinin < 220μmol/L;C. Lungefunksjon: innendørs oksygenmetning ≥95%;D. Hjertefunksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥40%;);
9. Ingen andre alvorlige sykdommer (som autoimmune sykdommer, immunsvikt, organtransplantasjon) som er i konflikt med dette programmet;
10. Kan samarbeide med prøveledelse og oppfølging;
11. Pasienter deltok frivillig i studien og signerte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med andre ondartede svulster;
2. Ukontrollert aktiv infeksjon;
3. Pasienter med underliggende sykdommer som krever systemisk bruk av glukokortikoider;
4. Akutt eller kronisk GVHD;
5. T-cellehemmerterapi;
6. Gravide og ammende kvinner;
7. Pasienter med aktiv hepatitt B;
8. Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for studien (HIV-infeksjon, intravenøs medikamentavhengighet, etc.), eller andre forhold som kan påvirke analysen av resultatene av den kliniske studien.