Estudio clínico de linfocitos T receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) en el tratamiento de la leucemia mieloide

Criterios de inclusión:

1. El diagnóstico de leucemia mieloide fue claro; el tratamiento refractario se definió como: (1) 2 pacientes que no lograron una remisión parcial después del tratamiento con regímenes estándar de remisión inducida.② Los pacientes que recayeron dentro de los 6 meses posteriores a la primera remisión también se denominaron recurrencia temprana.③ El fracaso recayó 6 meses después de la respuesta inicial, pero se volvió a tratar con el régimen original de respuesta inducida.(4) recaída múltiple. La recaída se define como: pacientes que logran una remisión completa después del tratamiento, más del 5% de las células leucémicas en la médula ósea, también conocida como recaída intramedular; o la presencia de leucemia fuera de la médula ósea, también conocida como recaída extramedular ( generalmente en el sistema nervioso central, la leucemia testicular es la más común);
2. Se confirmó que las células enfermas expresaban CD123, CLL1 y otros objetivos;
3. KPS > 60 puntos;
4. Supervivencia esperada de más de 3 meses;
5. Sin limitación de género, de 2 a 75 años;
6. Pacientes clínicamente diagnosticados como tipo de alto riesgo, tipo refractario de recurrencia o no elegibles para el tratamiento estándar;
7. Sin trastornos mentales graves;
8. Suficiente función cardíaca, hepática y renal (a. Función hepática: ALT/AST < 3 veces el límite superior del valor normal (LSN) y bilirrubina ≤34,2 μmol/L;B. Función renal: creatinina < 220μmol/L;C. Función pulmonar: saturación de oxígeno interior ≥95%;D. Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40%;);
9. Ninguna otra enfermedad grave (como enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencia, trasplante de órganos) que esté en conflicto con este programa;
10. Puede cooperar con la gestión y el seguimiento del ensayo;
11. Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Historia de otros tumores malignos;
2. Infección activa no controlada;
3. Pacientes con enfermedades subyacentes que requieran el uso sistémico de glucocorticoides;
4. EICH aguda o crónica;
5. terapia con inhibidores de células T;
6. Mujeres embarazadas y lactantes;
7. Pacientes con hepatitis B activa;
8. Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para el estudio (infección por VIH, drogadicción intravenosa, etc.), u otras condiciones que puedan afectar al análisis de los resultados del estudio clínico.