骨髄性白血病の治療におけるキメラ抗原受容体 T リンパ球 (CAR-T) の臨床研究

包含基準:

1. 骨髄性白血病の診断は明確でした。難治性治療は次のように定義されます: (1) 標準的な寛解誘導レジメンによる治療後に部分寛解に達しなかった 2 人の患者。② 最初の寛解後 6 か月以内に再発した患者は早期再発とも呼ばれます。③ この失敗は最初の反応から 6 か月後に再発しましたが、元の誘導反応レジメンで再治療されました。(4) 再発とは、治療後に完全寛解を達成した患者で、骨髄内に白血病細胞が 5% 以上存在する患者 (髄内再発とも呼ばれます)、または骨髄外に白血病が存在する患者 (髄外再発とも呼ばれます) と定義されます。通常は中枢神経系で、精巣白血病が最も一般的です）。
2. 罹患細胞は、CD123、CLL1、およびその他の標的を発現していることが確認されました。
3. KPS > 60 ポイント;
4. 3か月以上の生存が期待される。
5. 性別制限なし、年齢は 2 ～ 75 歳。
6. 臨床的に高リスク型、再発難治型、または標準治療の対象ではないと診断された患者。
7. 重篤な精神障害はない。
8. 十分な心臓、肝臓、腎臓の機能 (a. 肝機能：ALT/AST<正常値（ULN）の上限の3倍、ビリルビン≦34.2μmol/L；B． 腎機能: クレアチニン < 220μmol/L;C。 肺機能：室内酸素飽和度≧95％；D． 心機能: 左心室駆出率 (LVEF) ≥40%;);
9. このプログラムと矛盾する他の重篤な疾患（自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植など）がないこと。
10. 治験管理やフォローアップに協力できる。
11. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名しました

除外基準:

1. 他の悪性腫瘍の病歴;
2. 制御されていない活動性感染。
3. グルココルチコイドの全身使用を必要とする基礎疾患を有する患者。
4. 急性または慢性のGVHD。
5. T細胞阻害剤療法;
6. 妊娠中および授乳中の女性。
7. 活動性B型肝炎患者;
8. 研究者によって研究に不適切であるとみなされたその他の状態（HIV感染、静脈内薬物中毒など）、または臨床研究の結果の分析に影響を与える可能性のあるその他の状態。