A kiméra antigénreceptor T limfociták (CAR-T) klinikai vizsgálata a mieloid leukémia kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A mieloid leukémia diagnózisa egyértelmű volt; A refrakter kezelést a következőképpen határozták meg: (1) 2 olyan beteg, akik nem értek el részleges remissziót a standard indukált remissziós sémákkal végzett kezelés után.② Korai recidívának is nevezték azokat a betegeket, akik az első remissziót követő 6 hónapon belül kiújultak.③ A sikertelenség 6 hónappal a kezdeti válasz után kiújult, de az eredeti indukált válaszreakcióval megismételték.(4) többszörös relapszus.A visszaesés a következőképpen definiálható: olyan betegek, akik a kezelés után teljes remissziót érnek el, a csontvelőben a leukémiás sejtek több mint 5%-a, más néven intramedulláris recidíva;Vagy a leukémia csontvelőn kívüli jelenléte, más néven extramedulláris relapszus ( általában a központi idegrendszerben a here leukémia a leggyakoribb);
2. Megerősítették, hogy a beteg sejtek CD123-at, CLL1-et és más célpontokat expresszálnak;
3. KPS > 60 pont;
4. A várható túlélés több mint 3 hónap;
5. Nincs nemi korlátozás, életkor 2-75;
6. Klinikailag magas kockázatú, refrakter típusú recidívaként diagnosztizált vagy standard kezelésre nem alkalmas betegek;
7. Nincsenek súlyos mentális zavarok;
8. Megfelelő szív-, máj- és vesefunkció (a. Májfunkció: ALT/AST < a normálérték felső határának (ULN) háromszorosa és bilirubin ≤34,2μmol/L;B. Vesefunkció: kreatinin < 220μmol/L;C. Tüdőfunkció: beltéri oxigéntelítettség ≥95%;D. Szívműködés: bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥40%;
9. Nincs más súlyos betegség (például autoimmun betegségek, immunhiány, szervátültetés), amely ütközik ezzel a programmal;
10. Együtt tud működni a próbakezeléssel és a nyomon követéssel;
11. A betegek önként vettek részt a vizsgálatban, és aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében;
2. ellenőrizetlen aktív fertőzés;
3. Glükokortikoidok szisztémás alkalmazását igénylő alapbetegségben szenvedő betegek;
4. Akut vagy krónikus GVHD;
5. T-sejt inhibitor terápia;
6. Terhes és szoptató nők;
7. aktív hepatitis B-ben szenvedő betegek;
8. Egyéb állapotok, amelyeket a vizsgáló nem megfelelőnek ítélt a vizsgálathoz (HIV-fertőzés, intravénás kábítószer-függőség stb.), vagy egyéb olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a klinikai vizsgálat eredményeinek elemzését.