Étude clinique des lymphocytes du récepteur de l'antigène chimérique T (CAR-T) dans le traitement de la leucémie myéloïde

Critère d'intégration:

1. Le diagnostic de leucémie myéloïde était clair ; le traitement réfractaire a été défini comme : (1) 2 patients n'ayant pas obtenu de rémission partielle après un traitement avec des schémas thérapeutiques standard de rémission induite.② Les patients qui ont rechuté dans les 6 mois après la première rémission ont également été appelés récidive précoce.③ L'échec a rechuté 6 mois après la réponse initiale, mais a été retraité avec le régime de réponse induite d'origine.(4) rechute multiple. La rechute est définie comme suit : les patients qui obtiennent une rémission complète après le traitement, plus de 5 % des cellules leucémiques dans la moelle osseuse, également appelée récidive intramédullaire ; ou la présence d'une leucémie en dehors de la moelle osseuse, également appelée rechute extramédullaire ( généralement dans le système nerveux central, la leucémie testiculaire est la plus fréquente);
2. Il a été confirmé que les cellules malades expriment CD123, CLL1 et d'autres cibles ;
3. KPS > 60 points ;
4. Espérance de survie supérieure à 3 mois ;
5. Aucune limite de sexe, âge 2-75 ans ;
6. Patients cliniquement diagnostiqués comme étant de type à haut risque, de type réfractaire à la récidive ou non éligibles au traitement standard ;
7. Pas de troubles mentaux graves ;
8. Fonction cardiaque, hépatique et rénale suffisante (a. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) et bilirubine ≤ 34,2 μmol/L;B. Fonction rénale : créatinine < 220μmol/L;C. Fonction pulmonaire : saturation en oxygène à l'intérieur ≥ 95 % ;D. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 % ; );
9. Aucune autre maladie grave (comme les maladies auto-immunes, l'immunodéficience, la transplantation d'organes) qui entre en conflit avec ce programme ;
10. Peut coopérer avec la gestion et le suivi des essais ;
11. Les patients ont participé volontairement à l'étude et ont signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
2. Infection active incontrôlée ;
3. Patients atteints de maladies sous-jacentes nécessitant l'utilisation systémique de glucocorticoïdes ;
4. GVHD aiguë ou chronique ;
5. traitement par inhibiteur des lymphocytes T ;
6. Femmes enceintes et allaitantes ;
7. Patients atteints d'hépatite B active ;
8. Autres conditions considérées par l'investigateur comme inappropriées pour l'étude (infection par le VIH, toxicomanie par voie intraveineuse, etc.), ou autres conditions pouvant affecter l'analyse des résultats de l'étude clinique.