Клиническое исследование Т-лимфоцитов химерного антигенного рецептора (CAR-T) при лечении миелоидного лейкоза

Критерии включения:

1. Диагноз миелоидного лейкоза был ясен; Рефрактерность к лечению определялась как: (1) 2 пациента, у которых не была достигнута частичная ремиссия после лечения стандартными схемами индуцированной ремиссии.② Пациентов, у которых рецидив в течение 6 месяцев после первой ремиссии, также называли ранним рецидивом. Неудача повторилась через 6 месяцев после первоначального ответа, но была повторно устранена с помощью исходной схемы индуцированного ответа (4). множественный рецидив. Рецидив определяется как: пациенты, достигшие полной ремиссии после лечения, более 5% лейкозных клеток в костном мозге, также известное как интрамедуллярный рецидив; Или наличие лейкемии вне костного мозга, также известное как экстрамедуллярный рецидив ( обычно в центральной нервной системе, наиболее часто встречается лейкоз яичек);
2. Было подтверждено, что больные клетки экспрессируют CD123, CLL1 и другие мишени;
3. КПС > 60 баллов;
4. Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев;
5. Без ограничений по полу, возраст от 2 до 75 лет;
6. Пациенты с клинически диагностированным типом высокого риска, рефрактерным типом рецидива или не подходящие для стандартного лечения;
7. Отсутствие серьезных психических расстройств;
8. Достаточная функция сердца, печени и почек (а. Функция печени: АЛТ/АСТ <в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) и билирубин ≤34,2 мкмоль/л; B. Функция почек: креатинин < 220 мкмоль/л; C. Функция легких: насыщение кислородом в помещении ≥95%; D. Сердечная функция: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥40%;);
9. Отсутствие других серьезных заболеваний (таких как аутоиммунные заболевания, иммунодефицит, трансплантация органов), противоречащих данной программе;
10. Может сотрудничать с управлением испытаниями и последующими действиями;
11. Пациенты добровольно участвовали в исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

1. История других злокачественных опухолей;
2. Неконтролируемая активная инфекция;
3. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, требующими системного применения глюкокортикоидов;
4. Острая или хроническая РТПХ;
5. Терапия ингибиторами Т-клеток;
6. Беременные и кормящие женщины;
7. Больные активным гепатитом В;
8. Иные состояния, признанные исследователем неподходящими для исследования (ВИЧ-инфекция, внутривенная наркомания и др.), или иные состояния, которые могут повлиять на анализ результатов клинического исследования.