PTSD-förebyggande med oralt hydrokortison

Preliminära fynd med användning av HCORT för att förebygga PTSD har varit uppmuntrande. Det är dock absolut nödvändigt att tillhandahålla en mer definitiv studie av HCORT-effekter över ett brett spektrum av demografiska och traumatiska exponeringar. Dessutom använde tidigare studier en enda IV-dos av HCORT administrerad på akutmottagningen (ED) och det är avgörande att avgöra om effekterna skulle vara jämförbara med oral HCORT. Fördelen med ett oralt profylaktiskt läkemedel är att ett piller är ett bärbart profylaktiskt medel som kan bäras av första responders, militär personal och andra personer vars yrken utsätter dem för risk för traumaexponering.

Resultaten av denna RCT kommer att lägga till den befintliga litteraturen på flera viktiga sätt. Studien kommer att vara större i omfattning och kommer att inriktas på en mer omfattande biologisk profil för att belysa verkningsmekanismer. För att maximera inskrivningen inom en kortare tidsperiod kommer studien att genomföras på två platser. Den första platsen är akutmottagningen vid Mount Sinai Hospital, som ligger i East Harlem i New York City (NYC), och den andra är akutmottagningen vid Sheba Medical Center i Israel. Dessa platser möjliggör utvärdering av ett brett spektrum av traumaöverlevande. I NYC tillhandahåller den stora urbana ED tjänster till en mångfaldig befolkning med avseende på ras, etnicitet och traumaexponering. På Sheba Medical Center är de som kommer till akuten aktiv tjänst, reserv militär personal och civila. Genom att inkludera båda platserna kommer utredarna att kunna utvärdera effektiviteten av interventionen i ett globalt och mer etniskt mångsidigt urval som inkluderar människor som är utsatta för en mängd olika trauman. Tidigare forskning och resultat från forskarnas interventionsstudier indikerar vikten av att rekrytera deltagare som är nödställda, inklusive de som uttrycker känslor av dissociation, när de kommer till akutmottagningen (dvs sådana personer löper större risk att utveckla PTSD) efter trauma. exponering som är livshotande eller orsakar skada. Av denna anledning kommer den aktuella studien att välja deltagare som uppfyller en specificerad tröskel för akut ångest efter traumaexponering.

Det finns ackumulerande bevis för att stödja den potentiella verkningsmekanismen för administrering av HCORT för att uppnå homeostas och motståndskraft efter exponering för en kritisk traumatisk incident. I denna interventionsstudie kommer forskarna att samla in blodprover i syfte att genomföra ytterligare analyser av biomarkörer för att få mer information om denna interventions verkningsmekanismer och för att öka kunskapen om mekanismer förknippade med resiliens. Dessa mål kommer att uppnås genom att utvärdera kandidater för neuroendokrina biomarkörer såväl som relaterade molekylära nätverk (t.ex. genomomfattande metylering och uttryck) som är relevanta för PTSD-risk och motståndskraft.

Om det aktuella försöket med oral administrering av HCORT är framgångsrikt kommer det att generera en livskraftig, säker, bärbar, lätt, profylaktisk behandling som kan administreras själv och göras tillgänglig för militär personal, första responders och andra civila som utsätts för extrema trauman.