Prevención del PTSD usando hidrocortisona oral

Los resultados preliminares del uso de HCORT en la prevención del PTSD han sido alentadores. Sin embargo, es imperativo proporcionar un estudio más definitivo de los efectos de HCORT en una amplia gama de exposiciones demográficas y traumáticas. Además, los estudios anteriores utilizaron una dosis IV única de HCORT administrada en el Departamento de Emergencias (ED) y es fundamental determinar si los efectos serían comparables con el uso de HCORT oral. La ventaja de un profiláctico oral es que una píldora es un profiláctico portátil que pueden llevar los socorristas, el personal militar y otras personas cuyas ocupaciones los exponen al riesgo de exposición al trauma.

Los resultados de este ECA se sumarán a la literatura existente de varias formas importantes. El estudio tendrá un alcance mayor y se centrará en un perfil biológico más extenso para dilucidar los mecanismos de acción. Para maximizar la inscripción en un período de tiempo más corto, el estudio se llevará a cabo en dos sitios. El primer sitio es el servicio de urgencias del Hospital Mount Sinai, ubicado en East Harlem en la ciudad de Nueva York (NYC), y el segundo es el servicio de urgencias del Centro Médico Sheba en Israel. Estos sitios permiten la evaluación de una amplia gama de sobrevivientes de trauma. En la ciudad de Nueva York, el gran ED urbano brinda servicios a una población diversa con respecto a la raza, el origen étnico y la exposición al trauma. En el Centro Médico Sheba, los que se presentan en el servicio de urgencias son personal militar en servicio activo y de reserva y civiles. Al incluir ambos sitios, los investigadores podrán evaluar la efectividad de la intervención en una muestra global y más étnicamente diversa que incluye personas expuestas a una amplia variedad de traumas. Las investigaciones anteriores y los resultados de los estudios de intervención de los investigadores indican la importancia de reclutar participantes angustiados, incluidos aquellos que expresan sentimientos de disociación, cuando se presentan en el servicio de urgencias (es decir, estas personas tienen un mayor riesgo de desarrollar TEPT) después de un trauma exposición que pone en peligro la vida o causa lesiones. Por esta razón, el estudio actual seleccionará participantes que cumplan con un umbral específico de angustia aguda después de la exposición al trauma.

Cada vez hay más pruebas que respaldan el posible mecanismo de acción de la administración de HCORT para lograr la homeostasis y la resiliencia después de la exposición a un incidente traumático crítico. En este estudio de intervención, los investigadores recolectarán muestras de sangre con el fin de realizar más análisis de biomarcadores para obtener más información sobre los mecanismos de acción de esta intervención y mejorar el conocimiento sobre los mecanismos asociados con la resiliencia. Estos objetivos se lograrán mediante la evaluación de biomarcadores neuroendocrinos candidatos, así como redes moleculares relacionadas (por ejemplo, metilación y expresión de todo el genoma) relevantes para el riesgo de TEPT y la resiliencia.

Si el ensayo actual que usa la administración oral de HCORT tiene éxito, generará un tratamiento profiláctico viable, seguro, portátil, liviano que puede autoadministrarse y estar disponible para el personal militar, los socorristas y otros civiles expuestos a traumas extremos.