PTSS-preventie met behulp van orale hydrocortison

Voorlopige bevindingen met behulp van HCORT bij PTSS-preventie zijn bemoedigend. Het is echter absoluut noodzakelijk om een ​​meer definitieve studie te geven van HCORT-effecten bij een breed scala aan demografische en traumatische blootstellingen. Bovendien gebruikten eerdere studies een enkele IV-dosis HCORT toegediend op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en het is van cruciaal belang om te bepalen of de effecten vergelijkbaar zouden zijn met orale HCORT. Het voordeel van een oraal profylactisch middel is dat een pil een draagbaar profylactisch middel is dat kan worden gedragen door eerstehulpverleners, militair personeel en andere mensen wier beroep hen blootstelt aan het risico van blootstelling aan trauma's.

De resultaten van deze RCT zullen op verschillende belangrijke manieren bijdragen aan de bestaande literatuur. De studie zal een grotere reikwijdte hebben en zal gericht zijn op een uitgebreider biologisch profiel om werkingsmechanismen te verhelderen. Om de inschrijving binnen een kortere periode te maximaliseren, zal het onderzoek op twee locaties worden uitgevoerd. De eerste locatie is de SEH in het Mount Sinai Hospital, gelegen in East Harlem in New York City (NYC), en de tweede is de SEH in het Sheba Medical Center in Israël. Deze sites maken de evaluatie mogelijk van een breed scala aan overlevenden van trauma's. In NYC biedt de grote stedelijke ED diensten aan een diverse bevolking met betrekking tot ras, etniciteit en blootstelling aan trauma's. In het Sheba Medical Center zijn degenen die zich bij de ED presenteren actieve dienst, reservemilitairen en burgers. Door beide sites op te nemen, kunnen de onderzoekers de effectiviteit van de interventie evalueren in een wereldwijde en meer etnisch diverse steekproef, waaronder mensen die zijn blootgesteld aan een grote verscheidenheid aan trauma's. Eerder onderzoek en resultaten van de interventiestudies van de onderzoekers wijzen op het belang van het rekruteren van deelnemers die van streek zijn, inclusief degenen die gevoelens van dissociatie uiten, wanneer ze zich presenteren op de SEH (d.w.z. dergelijke mensen lopen een groter risico op de ontwikkeling van PTSS) na een trauma blootstelling die levensbedreigend is of letsel veroorzaakt. Om deze reden zal de huidige studie deelnemers selecteren die voldoen aan een gespecificeerde drempel voor acuut leed na blootstelling aan trauma.

Er is steeds meer bewijs ter ondersteuning van het mogelijke werkingsmechanisme van de toediening van HCORT bij het bereiken van homeostase en veerkracht na blootstelling aan een kritiek traumatisch incident. In deze interventionele studie zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen om verdere analyses van biomarkers uit te voeren om meer informatie te verkrijgen over de werkingsmechanismen van deze interventie en om de kennis over mechanismen die samenhangen met veerkracht te vergroten. Deze doelstellingen zullen worden bereikt door kandidaat-neuro-endocriene biomarkers en verwante moleculaire netwerken (bijv. genoombrede methylering en expressie) te beoordelen die relevant zijn voor PTSS-risico en veerkracht.

Als de huidige proef met orale toediening van HCORT succesvol is, zal het een levensvatbare, veilige, draagbare, lichtgewicht, profylactische behandeling genereren die zelf kan worden toegediend en beschikbaar wordt gesteld aan militair personeel, eerstehulpverleners en andere burgers die zijn blootgesteld aan extreme trauma's.