Prevenzione del disturbo da stress post-traumatico mediante idrocortisone orale

I risultati preliminari che utilizzano HCORT nella prevenzione del disturbo da stress post-traumatico sono stati incoraggianti. Tuttavia, è imperativo fornire uno studio più definitivo degli effetti dell'HCORT in un'ampia gamma di esposizioni demografiche e traumatiche. Inoltre, studi precedenti hanno utilizzato una singola dose IV di HCORT somministrata nel pronto soccorso (DE) ed è fondamentale determinare se gli effetti sarebbero paragonabili utilizzando HCORT orale. Il vantaggio di un profilattico orale è che una pillola è un profilattico portatile che potrebbe essere portato dai primi soccorritori, personale militare e altre persone le cui occupazioni li espongono al rischio di esposizione al trauma.

I risultati di questo RCT si aggiungeranno alla letteratura esistente in molti modi importanti. Lo studio avrà una portata più ampia e mirerà a un profilo biologico più ampio per chiarire i meccanismi di azione. Per massimizzare l'arruolamento in un periodo di tempo più breve, lo studio sarà condotto in due siti. Il primo sito è l'ED del Mount Sinai Hospital, situato a East Harlem a New York City (NYC), e il secondo è l'ED dello Sheba Medical Center in Israele. Questi siti consentono la valutazione di una vasta gamma di sopravvissuti al trauma. A New York, il grande ED urbano fornisce servizi a una popolazione diversificata rispetto a razza, etnia ed esposizione ai traumi. Allo Sheba Medical Center, coloro che si presentano all'ED sono in servizio attivo, personale militare di riserva e civili. Includendo entrambi i siti, gli investigatori saranno in grado di valutare l'efficacia dell'intervento in un campione globale e più etnicamente diversificato che include persone esposte a un'ampia varietà di traumi. Precedenti ricerche e risultati degli studi di intervento dei ricercatori indicano l'importanza di reclutare partecipanti che sono angosciati, compresi quelli che esprimono sentimenti di dissociazione, quando si presentano all'ED (cioè, tali persone sono a maggior rischio per lo sviluppo di PTSD) a seguito di un trauma esposizione che mette in pericolo la vita o provoca lesioni. Per questo motivo, l'attuale studio selezionerà i partecipanti che soddisfano una soglia specificata per il disagio acuto a seguito dell'esposizione al trauma.

Si stanno accumulando prove a sostegno del potenziale meccanismo d'azione della somministrazione di HCORT sul raggiungimento dell'omeostasi e della resilienza in seguito all'esposizione a un incidente traumatico critico. In questo studio interventistico, i ricercatori raccoglieranno campioni di sangue allo scopo di condurre ulteriori analisi dei biomarcatori per ottenere maggiori informazioni sui meccanismi di azione di questo intervento e per migliorare la conoscenza dei meccanismi associati alla resilienza. Questi obiettivi saranno raggiunti valutando i biomarcatori neuroendocrini candidati nonché le reti molecolari correlate (ad esempio, metilazione ed espressione dell'intero genoma) rilevanti per il rischio di PTSD e la resilienza.

Se l'attuale sperimentazione che utilizza la somministrazione orale di HCORT avrà successo, genererà un trattamento profilattico praticabile, sicuro, portatile, leggero che può essere auto-somministrato e messo a disposizione del personale militare, dei primi soccorritori e di altri civili esposti a traumi estremi.