Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ onkologi för patientsymptom

23 april 2026 uppdaterad av: Noah Samuels, Shaare Zedek Medical Center

Undersöker effekten av ett integrerat onkologiprogram på patientsymptom och livskvalitet: en prospektiv studie av ett pragmatiskt registerprotokoll

Användningen av komplementär och integrativ medicin (CIM) bland onkologiska patienter är utbredd, med en stor mängd forskningsbaserade bevis som stöder förmågan hos dessa terapier att lindra symtom relaterade till cancer och dess behandling. Organisationer som American Society for Clinical Oncology och European Society for Medical Oncology har inkluderat CIM-modaliteter i sina behandlingsriktlinjer, och många av dagens ledande cancercentra inkluderar CIM i sin stödjande vård. Den föreslagna studien kommer prospektivt att undersöka effekten av ett CIM-behandlingsprogram på symtombördan, livskvaliteten och funktionen hos patienter som genomgår aktiv onkologisk behandling.

Totalt 750 patienter kommer att genomgå en integrativ onkolog (IP) konsultation följt av en serie av 8 CIM-behandlingar bestående av antingen akupunktur eller beröringsrelaterade terapier (zonterapi, Shiatsu, Tuina, etc.) med målet att lindra deras symtom. Patienterna kommer att tilldelas en av de två studiebehandlingsarmarna: "Patient-Preference Arm", för patienter som specificerar sin preferens för antingen akupunktur eller beröringsterapi; och "Randomized Treatment Arm", för dem som inte har någon preferens, att slumpmässigt fördelas till antingen akupunktur- eller beröringsterapi-undergruppen. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i följande frågeformulär före och efter behandlingsregimen: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30); Edmonton Symptom Assessment System (ESAS); och verktyget Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW). Det primära studieresultatet kommer att vara förändringen i EORTC Global Health-Status / Quality of Life-poäng, från före till efterbehandling. Sekundära studieresultat kommer att inkludera EORTC QLQ-C30 funktions- och symtomskalor, enstaka poster som bedömer ytterligare symtom som ofta rapporteras av cancerpatienter, och upplevd ekonomisk påverkan av sjukdomen; ESAS svårighetspoäng för 10 livskvalitetsrelaterade poster; och MYCAW svårighetspoäng för de 2 mest signifikanta symtomen, såväl som berättelser efter behandling. Andra sekundära resultat som ska bedömas inkluderar säkerheten för studiebehandlingarna (biverkningar); följsamhet till konventionell behandlingsregim; och berättelser från patientens informella vårdgivare (make/maka, förälder/barn, syskon, vän etc.).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 7791031
        • Rekrytering
        • Institute of Oncology, Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nathan Cherny, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • genomgår aktiv onkologisk behandling
  • helt förstå studieplanen
  • samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller alla studiekriterier
  • inte intresserad av att delta i alla 8 veckovisa CIM-behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientpreferensgrupp - Akupunktur
Patienter som specificerar sin preferens för akupunktur
Akupunkturpunkter kommer att väljas på en individualiserad och symtomriktad basis, med inkorporering av punkter som i klinisk forskning har visat sig vara effektiva för specifika symtom
Beröringsterapier ska omfatta zonterapi, shiatsu och terapeutisk beröring
Aktiv komparator: Randomiserad behandlingsarm - Akupunktur
Patienter utan preferens att slumpmässigt tilldelas akupunktur (jämfört med beröringsterapi); förhållande 1:1
Akupunkturpunkter kommer att väljas på en individualiserad och symtomriktad basis, med inkorporering av punkter som i klinisk forskning har visat sig vara effektiva för specifika symtom
Aktiv komparator: Patientpreferensarm - Beröringsterapi
Patienter som anger sin preferens för beröringsterapi
Akupunkturpunkter kommer att väljas på en individualiserad och symtomriktad basis, med inkorporering av punkter som i klinisk forskning har visat sig vara effektiva för specifika symtom
Beröringsterapier ska omfatta zonterapi, shiatsu och terapeutisk beröring
Aktiv komparator: Randomiserad behandlingsgrupp - Touchterapi
Patienter utan någon preferens slumpmässigt tilldelas beröringsterapi (vs. akupunktur); förhållande 1:1
Beröringsterapier ska omfatta zonterapi, shiatsu och terapeutisk beröring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EORTC QLQ-C30 global hälsostatus / QoL-skala
Tidsram: 8 veckor
Ändra från baslinjen till slutet av det 8-veckors integrerade behandlingsprogrammet
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EORTC QLQ-C30 global hälsostatus / QoL-skala
Tidsram: 16 veckor
Byt från baslinje och 8 veckors bedömning till 16 veckors uppföljning
16 veckor
EORTC QLQ-C30 - ytterligare resultat
Tidsram: Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
Förändring i funktions- och symptompoäng
Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
ESAS symtomsvårighetspoäng
Tidsram: Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
Förändring i svårighetspoäng för 10 livskvalitetsrelaterade objekt
Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
MYCAW symtom svårighetsgrad poäng
Tidsram: Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
Förändring i svårighetspoäng för de 2 mest signifikanta symtomen, såväl som berättelser efter behandling
Från baslinje till 8- (slut av behandlingsprogram) och 16 veckor (efter programmet) bedömning
Frekvens av negativa effekter
Tidsram: I slutet av serien om 8 veckovisa CIM-behandlingssessioner (≤ 2 veckor efter den sista behandlingssessionen); efter 16 veckor från baslinjen.
Eventuella rapporterade biverkningar som äger rum under studieperioden och som anses möjligen/sannolikt berodde på CIM-interventionen
I slutet av serien om 8 veckovisa CIM-behandlingssessioner (≤ 2 veckor efter den sista behandlingssessionen); efter 16 veckor från baslinjen.
Följsamhet till konventionell onkologisk behandlingsregim
Tidsram: Vid 16 veckor från baslinjen.
Följsamhet till onkologisk behandling ska mätas med beräkningen av relativ dosintensitet (RDI)
Vid 16 veckor från baslinjen.
Vårdgivarens förväntningar
Tidsram: Vid baslinjen
Berättelser från patientens informella vårdgivare (make/maka, förälder/barn, syskon, vän etc.).
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

28 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera