Oncologia integrativa per i sintomi del paziente

L'uso della medicina complementare e integrativa (CIM) tra i pazienti oncologici è molto diffuso, con un ampio corpus di prove basate sulla ricerca a sostegno della capacità di queste terapie di alleviare i sintomi correlati al cancro e al suo trattamento. Organizzazioni come l'American Society for Clinical Oncology e la European Society for Medical Oncology hanno incluso le modalità CIM nelle loro linee guida di trattamento e molti dei principali centri oncologici di oggi includono CIM nel loro servizio di assistenza di supporto. Lo studio proposto esaminerà in modo prospettico l'impatto di un programma di trattamento CIM sul carico dei sintomi, sulla qualità della vita e sulla funzione dei pazienti sottoposti a trattamento oncologico attivo.

Un totale di 750 pazienti saranno sottoposti a un consulto oncologo integrativo (IP) seguito da una serie di 8 trattamenti CIM costituiti da agopuntura o terapie correlate al tocco (riflessologia, Shiatsu, Tuina, ecc.) con l'obiettivo di alleviare i loro sintomi. I pazienti saranno assegnati a uno dei due bracci di trattamento dello studio: il "braccio di preferenza del paziente", per i pazienti che specificano la loro preferenza per l'agopuntura o la terapia tattile; e il "Braccio di trattamento randomizzato", per coloro che non hanno preferenze, da assegnare in modo casuale al sottogruppo dell'agopuntura o della terapia del tocco. Ai pazienti verrà chiesto di completare i seguenti questionari di studio prima e dopo il regime di trattamento: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30); l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS); e lo strumento Misura te stesso preoccupazioni e benessere (MYCAW). L'esito primario dello studio sarà il cambiamento dei punteggi EORTC Global Health-Status/Quality of Life, dal pre al post-trattamento. I risultati secondari dello studio includeranno le scale funzionali e dei sintomi EORTC QLQ-C30, singoli elementi che valutano i sintomi aggiuntivi comunemente riportati dai malati di cancro e l'impatto finanziario percepito della malattia; punteggi di gravità ESAS per 10 elementi relativi alla qualità della vita; e punteggi di gravità MYCAW per i 2 sintomi più significativi, nonché narrazioni post-trattamento. Altri esiti secondari da valutare includono la sicurezza dei trattamenti in studio (effetti avversi); aderenza al regime di trattamento convenzionale; e narrazioni del caregiver informale del paziente (coniuge, genitore/figlio, fratello, amico, ecc.).