Integrative Onkologie für Patientensymptome

Der Einsatz komplementärer und integrativer Medizin (CIM) bei Onkologiepatienten ist weit verbreitet, und es gibt zahlreiche forschungsbasierte Belege dafür, dass diese Therapien krebsbedingte Symptome und deren Behandlung lindern können. Organisationen wie die American Society for Clinical Oncology und die European Society for Medical Oncology haben CIM-Modalitäten in ihre Behandlungsrichtlinien aufgenommen, und viele der heute führenden Krebszentren beziehen CIM in ihre unterstützenden Pflegedienste ein. Die vorgeschlagene Studie wird prospektiv die Auswirkungen eines CIM-Behandlungsprogramms auf die Symptombelastung, Lebensqualität und Funktion von Patienten untersuchen, die sich einer aktiven onkologischen Behandlung unterziehen.

Insgesamt 750 Patienten werden einer integrativen onkologischen (IP) Beratung unterzogen, gefolgt von einer Reihe von 8 CIM-Behandlungen, die entweder aus Akupunktur oder berührungsbezogenen Therapien (Reflexzonenmassage, Shiatsu, Tuina usw.) bestehen, mit dem Ziel, ihre Symptome zu lindern. Die Patienten werden einem der beiden Studienbehandlungsarme zugeordnet: dem „Patientenpräferenzarm“ für Patienten, die ihre Präferenz für Akupunktur oder Berührungstherapie angeben; und der „Randomisierte Behandlungsarm“ für diejenigen ohne Präferenz, der nach dem Zufallsprinzip entweder der Akupunktur- oder der Berührungstherapie-Untergruppe zugeordnet wird. Die Patienten werden gebeten, die folgenden Studienfragebögen vor und nach der Behandlung auszufüllen: den Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30); das Edmonton Symptom Assessment System (ESAS); und das Tool „Measure Yourself Concerns and Wellbeing“ (MYCAW). Das primäre Studienergebnis wird die Veränderung des EORTC Global Health-Status/Quality of Life Scores von vor bis nach der Behandlung sein. Zu den sekundären Studienergebnissen gehören EORTC QLQ-C30-Funktions- und Symptomskalen, einzelne Items zur Bewertung zusätzlicher Symptome, die häufig von Krebspatienten gemeldet werden, und die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit; ESAS-Schweregradwerte für 10 lebensqualitätsbezogene Elemente; und MYCAW-Schweregrad-Scores für die zwei wichtigsten Symptome sowie Narrative nach der Behandlung. Zu den weiteren zu bewertenden sekundären Endpunkten gehören die Sicherheit der Studienbehandlungen (Nebenwirkungen); Einhaltung des konventionellen Behandlungsschemas; und Erzählungen der informellen Bezugsperson des Patienten (Ehepartner, Eltern/Kind, Geschwister, Freund usw.).