En klinisk prövning av rundtunneln och flattunneltekniken för ACL-rekonstruktion

Detta är en prospektiv randomiserad, kontrollerad, multicenter klinisk prövningsstudie på ACL-rekonstruktionskirurgiteknik. Det genomförs gemensamt av Peking University Third Hospital, Nanjing Drum Tower Hospital, Zhengzhou Orthopedic Hospital och Shenzhen Second People's Hospital. Peking University Third Hospital är teamledarenheten. I denna studie rekryterades 144 patienter med ACL-ruptur enligt inskrivningskriterierna. Bland dem rekryterades 54 patienter med korsbandsruptur och utfördes av Peking University Third Hospital. De rekryterade patienterna delades slumpmässigt in i grupper. Förhållandet mellan kontrollgruppen är 1:1. Vart och ett av de andra tre sjukhusen rekryterade 30 patienter och grupperade dem slumpmässigt enligt samma inskrivningskriterier. Förhållandet mellan experimentgruppen och kontrollgruppen var också 1:1. I denna studie kommer 72 patienter med ACL-ruptur i experimentgruppen att behandlas med flattunnelrekonstruktionsteknik och 72 patienter med ACL-ruptur i kontrollgruppen kommer att behandlas med rundtunnelteknik. Alla operationer kommer att utföras med autologa hamstringsenor. Efter rekonstruktion kommer alla försökspersoner att delta i insamlingen av kliniska funktionspoäng inklusive Tegner-poäng, Lysholm-poäng, IKDC-poäng och klinisk utvärdering inklusive fysisk undersökning, ledslapphet, CT- och MRI-avbildningsanalys för att verifiera ACL-fördelarna med flattunnelteknik.