Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dygnsrytmen hos intensivvårdspatienter med akut hjärtinfarkt och effekten av ljusterapi

28 augusti 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Dygnsrytmen för intensivvårdspatienter med akut hjärtinfarkt och effekten av dynamisk ljusterapi: en preliminär studie

Genom att använda subjektiva och objektiva mätningar övervakar utredarna förändringen av dygnsrytmen hos patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) med akut hjärtinfarkt och effekten av ljusterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna inkluderar 70 patienter som är inlagda på kranskärlsavdelningen på grund av kranskärlssjukdom, med svårighetsgrad mellan Killip I-III och ålder mellan 35-85. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper, experimentgruppen (blått ljus) och placebogruppen (vitt ljus). Båda grupperna får ljusterapi eller vitt ljus dagligen mellan 08.00 och 12.00. Utredarna använder aktigrafi och hjärtfrekvensvariationsanalys och kontrollerar melatoninnivån som objektiva mätningar. Utredarna använder deliriumskalor för att utvärdera delirium och dess svårighetsgrad. Ljusterapin avbryts när en deltagare har diagnostiserats med delirium eller överförts, och utredarna fortsätter att följa deltagarna fram till utskrivningen för att utvärdera prognosen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan city, Taiwan, 333423
        • Rekrytering
        • Wei-Chih Chin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos för inläggning är akut hjärtinfarkt med svårighetsgrad mellan Killip I-III.
  • Åldern är mellan 35-85.
  • Deltagare som är villiga att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Använder lugnande hypnotiska läkemedel.
  • Blindhet eller svår grå starr.
  • Neurologiska sjukdomar som epilepsi, hjärnskada eller stroke.
  • Allvarlig psykisk störning såsom egentlig depression, bipolär sjukdom, schizofreni, intellektuell funktionsnedsättning eller missbruksstörningar.
  • Kan inte kommunicera.
  • Deltagare som är ovilliga att delta i studien eller vägrar att underteckna det informerade samtycket.
  • Deltagare som inte är lämpliga att inkludera i denna studie, utvärderas av PI eller Co-PI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåljusterapi
Deltagarna får blåljusterapi under 1 timme, mellan 08.00 och 12.00 på morgonen.
Enhet: Blåljusterapi
Blåljusterapi har bevisat sin effektivitet och säkerhet är behandling av dygnsrytmstörningar såväl som andra sjukdomar.
Sham Comparator: Vitt ljus
Deltagarna får vitt ljus i 1 timme, mellan klockan 08.00 och 12.00 på morgonen.
Övrig: Vitt ljus
Vitt ljus används som skenkontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av dygnsrytmen under antagning genom aktigrafi
Tidsram: i genomsnitt 2 veckors kontinuerlig övervakning sedan baseline till utskrivning, upp till 4 veckor
Aktigrafidata
i genomsnitt 2 veckors kontinuerlig övervakning sedan baseline till utskrivning, upp till 4 veckor
Förändringar av dygnsrytmen under inläggning genom hjärtfrekvensvariationsanalys
Tidsram: baslinje i 48 timmar och 24 timmar före utskrivning
pulsvariationsanalysdata
baslinje i 48 timmar och 24 timmar före utskrivning
Förändringar av melatoninnivån
Tidsram: samla saliv på morgonen och på natten dag 1 och utskrivningsdagen
Melatoninnivå
samla saliv på morgonen och på natten dag 1 och utskrivningsdagen
Förändringar av vitamin D-nivå
Tidsram: blodprov på dag 1 och dagen för utskrivning
Vitamin D nivå
blodprov på dag 1 och dagen för utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvirringsbedömningsmetod för intensivvårdsavdelningen
Tidsram: utvärdera dagligen sedan baslinjen till urladdning, i genomsnitt 2 veckor, upp till 4 veckor
Utvärdering av delirium och dess svårighetsgrad, poängintervall 0-7 och poäng 0-2 inget delirium, 3-5 mild till måttlig, 6-7 svår
utvärdera dagligen sedan baslinjen till urladdning, i genomsnitt 2 veckor, upp till 4 veckor
Intensivvård Delirium Screen Checklista
Tidsram: utvärdera dagligen sedan baslinjen till urladdning, i genomsnitt 2 veckor, upp till 4 veckor
Utvärdering av delirium och dess svårighetsgrad, poängintervall 0-8 och poäng 4-8 misstänkt delirium
utvärdera dagligen sedan baslinjen till urladdning, i genomsnitt 2 veckor, upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Chih Chin, Chang Gung Medical Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201902108A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera