Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circadian Rhythm of ICU-patienter med akut myokardieinfraction og effekten af ​​lysterapi

28. august 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Circadian Rhythm of ICU-patienter med akut myokardieinfraction og effekten af ​​dynamisk lysterapi: En foreløbig undersøgelse

Ved at bruge subjektive og objektive målinger overvåger efterforskerne ændringen af ​​døgnrytmen hos patienter på intensiv afdeling (ICU) med akut myokardieinfarkt og effekten af ​​lysterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne omfatter 70 patienter, der er indlagt på koronarafdelingen på grund af koronararteriesygdom, med sværhedsgrad mellem Killip I-III og alderen mellem 35-85. Deltagerne fordeles tilfældigt i 2 grupper, forsøgsgruppen (blåt lys) og placebogruppen (hvidt lys). Begge grupper modtager lysterapi eller hvidt lys dagligt mellem 8.00 og 12.00. Efterforskerne bruger aktigrafi og pulsvariationsanalyse og kontrollerer melatoninniveauet som objektive målinger. Efterforskerne bruger delirium skalaer til at evaluere delirium og dets sværhedsgrad. Lysterapien stoppes, når en deltager er diagnosticeret med delirium eller overført, og efterforskerne fortsætter med at følge deltagerne indtil udskrivelsen for at evaluere prognosen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan city, Taiwan, 333423
        • Rekruttering
        • Wei-Chih Chin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose for indlæggelse er akut myokardieinfarkt med sværhedsgrad mellem Killip I-III.
  • Alder er mellem 35-85.
  • Deltagere, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af beroligende hypnotiske stoffer.
  • Blindhed eller alvorlig grå stær.
  • Neurologiske sygdomme som epilepsi, hjerneskade eller slagtilfælde.
  • Alvorlig psykisk lidelse såsom svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni, intellektuelle handicap eller misbrugsforstyrrelser.
  • Ude af stand til at kommunikere.
  • Deltagere, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen eller nægter at underskrive det informerede samtykke.
  • Deltagere, som ikke er egnede til at inkludere i denne undersøgelse, evalueres efter PI eller Co-PI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blålys terapi
Deltagerne får blålysterapi i 1 time mellem kl. 8.00 og 12.00 om morgenen.
Enhed: Blålys terapi
Blålysterapi har bevist sin effektivitet og sikkerhed er behandling af døgnrytmeforstyrrelser såvel som andre sygdomme.
Sham-komparator: Hvidt lys
Deltagerne modtager hvidt lys i 1 time mellem 8.00 og 12.00 om morgenen.
Andet: Hvidt lys
Hvidt lys bruges som sham kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i døgnrytmen under indlæggelse ved aktigrafi
Tidsramme: i gennemsnit 2 ugers kontinuerlig monitorering siden baseline indtil udskrivelsen, op til 4 uger
Aktigrafi data
i gennemsnit 2 ugers kontinuerlig monitorering siden baseline indtil udskrivelsen, op til 4 uger
Ændringer i døgnrytmen under indlæggelse ved pulsvariationsanalyse
Tidsramme: baseline i 48 timer og 24 timer før udskrivelse
pulsvariationsanalysedata
baseline i 48 timer og 24 timer før udskrivelse
Ændringer i melatoninniveauet
Tidsramme: Saml spyt om morgenen og om natten på dag 1 og udskrivelsesdagen
Melatonin niveau
Saml spyt om morgenen og om natten på dag 1 og udskrivelsesdagen
Ændringer i vitamin D-niveau
Tidsramme: blodprøvetagning på dag 1 og udskrivelsesdagen
D-vitamin niveau
blodprøvetagning på dag 1 og udskrivelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen
Tidsramme: evaluere dagligt fra baseline til udskrivning i gennemsnitligt 2 uger, op til 4 uger
Evaluering af delirium og dets sværhedsgrad, scoreområde 0-7 og score 0-2 ingen delirium, 3-5 mild til moderat, 6-7 svær
evaluere dagligt fra baseline til udskrivning i gennemsnitligt 2 uger, op til 4 uger
Intensive Care Delirium Screen Checklist
Tidsramme: evaluere dagligt fra baseline til udskrivning i gennemsnitligt 2 uger, op til 4 uger
Evaluering af delirium og dets sværhedsgrad, scoreområde 0-8 og score 4-8 mistænkt delirium
evaluere dagligt fra baseline til udskrivning i gennemsnitligt 2 uger, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Chih Chin, Chang Gung Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201902108A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Blålys terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner