Akuutista sydäninfarktista kärsivien tehohoitopotilaiden vuorokausirytmi ja valoterapian vaikutus
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Akuutista sydäninfarktista kärsivien tehohoitopotilaiden vuorokausirytmi ja dynaamisen valoterapian vaikutus: alustava tutkimus
Subjektiivisin ja objektiivisin mittauksin tutkijat seuraavat tehohoitoyksikön (ICU) akuutin sydäninfarktipotilaiden vuorokausirytmin muutosta ja valohoidon vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on 70 potilasta, jotka on otettu sepelvaltimotaudin vuoksi sepelvaltimoiden hoitoon, vaikeusaste Killip I-III ja ikä 35-85.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (sininen valo) ja plaseboryhmään (valkoinen valo).
Molemmat ryhmät saavat valohoitoa tai valkoista valoa päivittäin klo 8-12.
Tutkijat käyttävät aktigrafiaa ja sykevaihteluanalyysiä sekä tarkistavat melatoniinitason objektiivisina mittauksina.
Tutkijat käyttävät delirium-asteikkoja deliriumin ja sen vakavuuden arvioimiseen.
Valohoito lopetetaan, kun osallistujalla on diagnosoitu delirium tai hänet siirretään, ja tutkijat seuraavat osallistujia kotiuttamiseen saakka arvioidakseen ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Chih Chin
- Puhelinnumero: 3836 +886 3 3281200
- Sähköposti: auaug0327@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan city, Taiwan, 333423
- Rekrytointi
- Wei-Chih Chin
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Chih Chin
- Puhelinnumero: 3836 +886 3 3281200
- Sähköposti: auaug0327@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on akuutti sydäninfarkti, jonka vaikeusaste on Killip I-III.
- Ikäraja on 35-85.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rauhoittavien hypnoottisten lääkkeiden käyttö.
- Sokeus tai vaikea kaihi.
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, aivovamma tai aivohalvaus.
- Vakava mielenterveyshäiriö, kuten vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, kehitysvamma tai päihteiden käyttöhäiriöt.
- Ei pysty kommunikoimaan.
- Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
- Osallistujat, jotka eivät sovellu mukaan tähän tutkimukseen, arvioivat PI:n tai Co-PI:n mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinisen valon terapia
Osallistujat saavat sinivaloterapiaa 1 tunnin ajan, aamulla klo 8-12.
|
Sinisen valon terapian tehokkuus ja turvallisuus on todistettu vuorokausirytmihäiriöiden ja muiden sairauksien hoidossa.
|
|
Huijausvertailija: Valkoinen valo
Osallistujat saavat valkoista valoa 1 tunnin ajan, aamulla klo 8-12 välillä.
|
Valkoista valoa käytetään valeohjauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorokausirytmin muutokset aktigrafian oton aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa jatkuvaa seurantaa lähtötilanteesta kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa
|
Actigrafiatiedot
|
keskimäärin 2 viikkoa jatkuvaa seurantaa lähtötilanteesta kotiutukseen asti, enintään 4 viikkoa
|
|
Vuorokausirytmin muutokset sisäänoton aikana syke-vaihteluanalyysillä
Aikaikkuna: lähtötasolla 48 tuntia ja 24 tuntia ennen kotiutusta
|
syke-vaihteluanalyysitiedot
|
lähtötasolla 48 tuntia ja 24 tuntia ennen kotiutusta
|
|
Melatoniinitason muutokset
Aikaikkuna: kerää sylkeä aamulla ja illalla ensimmäisenä päivänä ja poistumispäivänä
|
Melatoniinin taso
|
kerää sylkeä aamulla ja illalla ensimmäisenä päivänä ja poistumispäivänä
|
|
D-vitamiinitason muutokset
Aikaikkuna: verinäytteet päivänä 1 ja kotiutuspäivänä
|
D-vitamiinin taso
|
verinäytteet päivänä 1 ja kotiutuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä tehohoitoyksikölle
Aikaikkuna: arvioida päivittäin lähtötilanteesta kotiutukseen, keskimäärin 2 viikon ajan, enintään 4 viikkoon
|
Deliriumin ja sen vakavuuden arviointi, pisteet vaihteluvälit 0-7 ja pisteet 0-2 ei deliriumia, 3-5 lievä tai kohtalainen, 6-7 vaikea
|
arvioida päivittäin lähtötilanteesta kotiutukseen, keskimäärin 2 viikon ajan, enintään 4 viikkoon
|
|
Tehohoidon Delirium-näytön tarkistuslista
Aikaikkuna: arvioida päivittäin lähtötilanteesta kotiutukseen, keskimäärin 2 viikon ajan, enintään 4 viikkoon
|
Deliriumin ja sen vakavuuden arviointi, pisteet 0-8 ja pisteet 4-8 epäilty delirium
|
arvioida päivittäin lähtötilanteesta kotiutukseen, keskimäärin 2 viikon ajan, enintään 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Chih Chin, Chang Gung Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Taguchi T, Yano M, Kido Y. Influence of bright light therapy on postoperative patients: a pilot study. Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):289-97. doi: 10.1016/j.iccn.2007.04.004. Epub 2007 Aug 9.
- van Maanen A, Meijer AM, van der Heijden KB, Oort FJ. The effects of light therapy on sleep problems: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:52-62. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.009. Epub 2015 Sep 9.
- Ono H, Taguchi T, Kido Y, Fujino Y, Doki Y. The usefulness of bright light therapy for patients after oesophagectomy. Intensive Crit Care Nurs. 2011 Jun;27(3):158-66. doi: 10.1016/j.iccn.2011.03.003. Epub 2011 Apr 21.
- Oh J, Cho D, Park J, Na SH, Kim J, Heo J, Shin CS, Kim JJ, Park JY, Lee B. Prediction and early detection of delirium in the intensive care unit by using heart rate variability and machine learning. Physiol Meas. 2018 Mar 27;39(3):035004. doi: 10.1088/1361-6579/aaab07.
- Osse RJ, Tulen JH, Hengeveld MW, Bogers AJ. Screening methods for delirium: early diagnosis by means of objective quantification of motor activity patterns using wrist-actigraphy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2009 Mar;8(3):344-8; discussion 348. doi: 10.1510/icvts.2008.192278. Epub 2008 Dec 22.
- Papaioannou VE, Maglaveras N, Houvarda I, Antoniadou E, Vretzakis G. Investigation of altered heart rate variability, nonlinear properties of heart rate signals, and organ dysfunction longitudinally over time in intensive care unit patients. J Crit Care. 2006 Mar;21(1):95-103; discussion 103-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.12.007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201902108A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina
Kliiniset tutkimukset Sinisen valon terapia
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaTuntematonPäänsärkyhäiriöt | Ensisijainen päänsärkyhäiriöItalia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuHuulen ja suuontelon toistuva okasolusyöpä | Toistuva suunnielun okasolusyöpä | Toistuva suuontelon verrucous-karsinooma | I vaiheen huulten ja suuontelon okasolusyöpä | I vaiheen suunielun okasolusyöpä | I vaiheen verrucous suuontelon karsinooma | Vaihe II huulten ja suuontelon okasolusyöpä | II vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Erica OsbornLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Masennusoireet | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe 0 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Squamous Cell keuhkosyöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Suurisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisSuun mukosiitti (haavainen)Egypti
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisToistuva kilpirauhassyöpä | Vaiheen II follikulaarinen kilpirauhassyöpä | Vaihe II papillaarinen kilpirauhassyöpä | Toistuva etäpesäkkeinen niskan levyepiteelisyöpä ja okkulttinen ensisijainen syöpä | Toistuva sylkirauhassyöpä | Toistuva hypofarynksin okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Huulen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaValmisEi-synostoottinen plagiokefaliaItalia
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis