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급성심근경색증 중환자실 환자의 일주기리듬과 광선치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 8월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

급성 심근경색 중환자실 환자의 일주기리듬과 동적광치료의 효과 : 예비연구

주관적 및 객관적 측정을 사용하여 조사관은 급성 심근 경색이 있는 중환자실(ICU) 환자의 일주기 리듬 변화와 광선 요법의 효과를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자는 중증도가 Killip I-III이고 연령이 35-85세인 관상동맥 질환으로 인해 관상동맥 치료실에 입원한 70명의 환자를 포함합니다. 참가자는 무작위로 실험군(청색광)과 위약군(백색광)의 두 그룹으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 매일 오전 8시에서 오후 12시 사이에 광선 요법 또는 백색광을 받습니다. 수사관은 액티그래피 및 심박수 변화 분석을 사용하고 멜라토닌 수준을 객관적인 측정으로 확인합니다. 조사관은 섬망 척도를 사용하여 섬망과 그 중증도를 평가합니다. 환자가 섬망 진단을 받거나 이송되면 광선 요법을 중단하고 조사관은 예후를 평가하기 위해 퇴원 할 때까지 참가자를 계속 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan city, 대만, 333423
        • 모병
        • Wei-Chih Chin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 입원 진단은 중증도가 Killip I-III 사이인 급성 심근경색입니다.
  • 나이는 35-85 사이입니다.
  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 참가자.

제외 기준:

  • 진정제 최면제 사용.
  • 실명 또는 심한 백내장.
  • 간질, 뇌 손상 또는 뇌졸중과 같은 신경계 질환.
  • 주요 우울 장애, 양극성 장애, 정신 분열증, 지적 장애 또는 물질 사용 장애와 같은 심각한 정신 장애.
  • 통신할 수 없습니다.
  • 연구 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 참가자.
  • 이 연구에 포함하기에 적합하지 않은 참가자는 PI 또는 Co-PI로 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블루 라이트 테라피
참가자들은 오전 8시부터 오후 12시까지 1시간 동안 블루라이트 테라피를 받는다.
장치: 블루 라이트 테라피
블루라이트 테라피는 그 효능과 안전성이 입증되어 생체리듬장애 뿐만 아니라 다른 질병의 치료에도 효과가 있습니다.
가짜 비교기: 백색광
참가자들은 오전 8시에서 오후 12시 사이에 1시간 동안 백색광을 받습니다.
다른: 백색광
백색광은 가짜 컨트롤로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티그래피에 의한 입원 시 일주기리듬의 변화
기간: 베이스라인부터 퇴원까지 평균 2주 연속 모니터링, 최대 4주
액티그래피 데이터
베이스라인부터 퇴원까지 평균 2주 연속 모니터링, 최대 4주
심박변이분석에 의한 입원 중 생체리듬의 변화
기간: 48시간 기준 및 퇴원 전 24시간
심박수 변이 분석 데이터
48시간 기준 및 퇴원 전 24시간
멜라토닌 수치의 변화
기간: 1일째 아침과 밤, 그리고 퇴원 당일에 침을 모으십시오.
멜라토닌 수준
1일째 아침과 밤, 그리고 퇴원 당일에 침을 모으십시오.
비타민 D 수치의 변화
기간: 1일째 및 퇴원 당일 채혈
비타민 D 수치
1일째 및 퇴원 당일 채혈

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실의 혼란 평가 방법
기간: 평균 2주, 최대 4주 동안 기준선부터 퇴원까지 매일 평가
섬망 및 그 중증도 평가, 점수 범위 0-7, 점수 범위 0-2 섬망 없음, 3-5 경증 내지 중등도, 6-7 중증
평균 2주, 최대 4주 동안 기준선부터 퇴원까지 매일 평가
집중 치료 섬망 선별 검사 목록
기간: 평균 2주, 최대 4주 동안 기준선부터 퇴원까지 매일 평가
섬망 및 그 중증도 평가, 점수 범위 0-8, 점수 4-8 의심 섬망
평균 2주, 최대 4주 동안 기준선부터 퇴원까지 매일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wei-Chih Chin, Chang Gung Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201902108A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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