- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04968236
Dry Needling versus konservativ behandling i Rectus Femoris Muscle Approach.
Tillämpning av Deep Versus Superficial Dry Needling och Stretching-tekniken vid behandling av Quadriceps Rectus Femoris-muskeln.
På senare år har dry needling-tekniker blivit utbredda inom området för behandling av muskel- och skelettsmärtor. Specifikt har hanteringen av myofasciala triggerpunkter varit i fokus för dessa tekniker.
Ett av målen har varit att förbättra flexibiliteten hos de muskler som, på grund av närvaron av myofasciala triggerpunkter, hade en minskning av denna parameter.
Denna studie syftar till att avgöra om tillämpningen av en dry needling-teknik är mer effektiv än analytisk stretching av muskeln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens hypotes Djup torrnålning av latenta triggerpunkter i rectus femoris ger större effekter på flexibilitet, styrka och smärta än ytlig dry needling eller stretching.
- Övergripande mål: Att jämföra de skillnader som uppstår i flexibilitet, styrka och smärttröskel med tryck efter applicering av djup torr nålning, ytlig torrnålning och stretching på latenta triggerpunkter i rectus femoris.
- Specifika mål Att bestämma de förändringar som orsakas av djup torr nålning på flexibilitet, styrka och smärttröskel till tryck.
För att bestämma förändringar som produceras av ytlig torrnålning på flexibilitet, styrka och smärttröskel till tryck.
För att bestämma förändringar i flexibilitet, styrka och smärttröskel till tryck som produceras av konventionell assisterad stretching.
För att kontrollera om förändringarna kvarstår efter 7 dagar efter tillämpningen av teknikerna.
För att bedöma interbedömartillförlitligheten hos Goniometer APP i studieprovet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 65 år.
- Att ha minst 70º knäböjning.
- Var medveten om och acceptera studiekriterierna (informerat samtycke).
- Friska försökspersoner, utan tidigare höft- eller knäpatologi eller involverad muskulatur.
Exklusions kriterier:
- Att ha ont.
- Har smärta i quadriceps eller höft vid tidpunkten för studien.
- Följer för närvarande sjukgymnastik eller smärtstillande behandling.
- Belenofobi (rädsla för nålar).
- Nyligen genomförd operation eller trauma i området.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djup torr nålning
Med försökspersonen liggande på rygg kommer vi först att lokalisera en latent myofascial triggerpunkt i rectus femoris muskeln. Därefter kommer vi att tillämpa en djup torr nålteknik på den latenta triggerpunkten och göra 10-12 snitt.
|
In-och-ut i olika riktningar teknik för att stöta på känsliga fläckar i en MTrP-region.
|
|
Experimentell: Ytlig torrnålning
Med försökspersonen liggande på rygg kommer vi först att lokalisera en latent myofascial triggerpunkt i rectus femoris-muskeln. Därefter kommer vi att tillämpa en ytlig dry needling-teknik på den latenta triggerpunkten.
När nålen väl är placerad i den subkutana cellvävnaden, manipulerar vi nålen genom att vrida den tills ett obehagligt svar framkallas.
Vi håller nålen i 5 minuter
|
Denna teknik innebär att man för in en nål på ett djup som är in i den subkutana vävnaden och kan kombineras med manipulation av nålen medan den är in situ.
|
|
Experimentell: Passiv muskelsträckning
Med patienten placerad i ryggläge, bäckenet stabiliserat med en rem och den nedre extremiteten där vi ska applicera rectus femoris muskelstretch placerad utanför bordet, utför vi en passiv stretchteknik, ökar höftförlängningen och knäböjningen tills patienten känner spänningen.
Positionen hålls i 60 sekunder.
|
Typ av stretching där du stannar i en position under en bestämd tid.
I detta fall höftförlängning och knäböjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledsområde
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
Knäflexionsrörelsebedömning med hjälp av Goniometer APP, som är en digital goniometer som har bevisat sin tillförlitlighet och giltighet. Den övergripande konkordanskoefficienten har visat sig mycket bra till utmärkt med aktiva mätningar (intervall, 0,60-0,97).
|
Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
Kraften kommer att mätas med en manuell dynamometer (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Mätningar kommer att göras i Newton (N).
Det kommer att utvärderas i rörelser av böjning av knä.
Manuell dynamometri har visat sig vara ett verktyg med utmärkt tillförlitlighet inom examinator för att bedöma isometrisk kraft vid böjning av knäet, med en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på 0,96 (0,93-0,98).
|
Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
En algometer Wagner FPI 10-WA kommer att användas för att bestämma PPT i rectus femoris triggerpunkter
|
Ändring från baslinjen vid 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 06/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .