- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04968236
Punción seca versus tratamiento conservador en el abordaje del músculo recto femoral.
Aplicación de la Técnica de Punción Seca y Estiramiento Profundo Versus Superficial en el Tratamiento del Músculo Cuádriceps Recto Femoral.
En los últimos años, las técnicas de punción seca se han generalizado en el campo del tratamiento del dolor musculoesquelético. Específicamente, el manejo de los puntos gatillo miofasciales ha sido el foco de estas técnicas.
Uno de los objetivos ha sido mejorar la flexibilidad de aquellos músculos que, por la presencia de puntos gatillo miofasciales, presentaban una disminución de este parámetro.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación de una técnica de punción seca es más efectiva que el estiramiento analítico del músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis del estudio La punción seca profunda de los puntos gatillo latentes del recto femoral produce mayores efectos sobre la flexibilidad, la fuerza y el dolor que la punción seca superficial o el estiramiento.
- Objetivo general: Comparar las diferencias que se producen en flexibilidad, fuerza y umbral del dolor a la presión tras la aplicación de punción seca profunda, punción seca superficial y estiramientos sobre puntos gatillo latentes del recto femoral.
- Objetivos específicos Determinar los cambios que produce la punción seca profunda sobre la flexibilidad, la fuerza y el umbral del dolor a la presión.
Determinar los cambios producidos por la punción seca superficial sobre la flexibilidad, la fuerza y el umbral del dolor a la presión.
Determinar los cambios de flexibilidad, fuerza y umbral de dolor a la presión producidos por los estiramientos asistidos convencionales.
Para comprobar si los cambios se mantienen después de 7 días de la aplicación de las técnicas.
Evaluar la confiabilidad entre evaluadores de la aplicación Goniometer en la muestra del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años.
- Tener al menos 70º de flexión de rodilla.
- Conocer y aceptar los criterios del estudio (consentimiento informado).
- Sujetos sanos, sin patología previa de cadera o rodilla ni musculatura comprometida.
Criterio de exclusión:
- Tener dolor.
- Tener dolor en el cuádriceps o la cadera en el momento del estudio.
- Actualmente siguiendo tratamiento de fisioterapia o analgésico.
- Belenofobia (miedo a las agujas).
- Cirugía reciente o traumatismo en la zona.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca profunda
Con el sujeto en decúbito supino, primero ubicaremos un punto gatillo miofascial latente en el músculo recto femoral. Posteriormente, aplicaremos una técnica de punción seca profunda al punto gatillo latente y haremos 10-12 incisiones.
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Técnica de entrada y salida en diferentes direcciones para encontrar puntos sensibles en una región MTrP.
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Experimental: Punción seca superficial
Con el sujeto en decúbito supino, primero localizaremos un punto gatillo miofascial latente en el músculo recto femoral. Posteriormente, aplicaremos una técnica de punción seca superficial al punto gatillo latente.
Una vez colocada la aguja en el tejido celular subcutáneo, manipulamos la aguja girándola hasta provocar una respuesta desagradable.
Mantenemos la aguja durante 5 minutos.
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Esta técnica consiste en insertar una aguja a una profundidad que se encuentra en el tejido subcutáneo y puede combinarse con la manipulación de la aguja mientras está in situ.
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Experimental: Estiramiento muscular pasivo
Con el paciente colocado en decúbito supino, la pelvis estabilizada con una correa y la extremidad inferior donde vamos a aplicar el estiramiento del músculo recto femoral colocada fuera de la camilla, realizamos una técnica de estiramiento pasivo, aumentando la extensión de cadera y la flexión de rodilla hasta el paciente siente la tensión.
La posición se mantiene durante 60 segundos.
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Tipo de estiramiento en el que te quedas en una posición durante un tiempo determinado.
En este caso, extensión de cadera y flexión de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
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Evaluación del movimiento de flexión de la rodilla mediante el uso de la aplicación Goniometer, que es un goniómetro digital que ha demostrado su fiabilidad y validez. El coeficiente de concordancia general se ha mostrado de muy bueno a excelente con mediciones activas (rango, 0,60-0,97).
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Cambio desde el inicio a los 7 días
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
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La fuerza se medirá con un dinamómetro manual (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Las medidas se tomarán en Newtons (N).
Se evaluará en los movimientos de flexión de rodilla.
La dinamometría manual ha demostrado ser una herramienta con una excelente fiabilidad intraexaminador para evaluar la fuerza isométrica en flexión de la rodilla, con un coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0,96 (0,93-0,98).
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Cambio desde el inicio a los 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 días
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Se utilizará un algómetro Wagner FPI 10-WA para determinar el PPT en los puntos gatillo del recto femoral
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Cambio desde el inicio a los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 06/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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