- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04968236
Suché vpichování versus konzervativní léčba v přístupu k přímému stehennímu svalu.
Aplikace techniky hlubokého versus povrchového suchého jehlování a protahování při léčbě čtyřhlavého svalu přímého stehenního svalu.
V posledních letech se v oblasti léčby muskuloskeletálních bolestí rozšířily techniky suchého jehlování. Těžištěm těchto technik bylo konkrétně řízení myofasciálních spouštěcích bodů.
Jedním z cílů bylo zlepšit flexibilitu těch svalů, u kterých došlo v důsledku přítomnosti myofasciálních spouštěcích bodů k poklesu tohoto parametru.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je použití techniky suchého vpichování účinnější než analytické protahování svalu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza studie Hluboké suché jehlování latentních spouštěcích bodů m. rectus femoris má větší účinky na flexibilitu, sílu a bolest než povrchové suché jehlování nebo protahování.
- Celkový cíl: Porovnat rozdíly, které se vyskytují v flexibilitě, síle a prahu bolesti vůči tlaku po aplikaci hlubokého suchého jehlování, povrchového suchého jehlování a protahování na latentních spouštěcích bodech m. rectus femoris.
- Specifické cíle Zjistit změny způsobené hlubokým suchým jehlováním na pružnosti, síle a prahu bolesti vůči tlaku.
Stanovit změny způsobené povrchovým suchým jehlováním na pružnosti, síle a prahu bolesti vůči tlaku.
Zjistit změny v pružnosti, síle a prahu bolesti vůči tlaku vytvářenému konvenčním asistovaným strečinkem.
Chcete-li zkontrolovat, zda změny přetrvávají i po 7 dnech od aplikace technik.
Posoudit spolehlivost mezi hodnotiteli goniometru APP ve studijním vzorku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let.
- Mít alespoň 70º flexe v koleni.
- Uvědomte si a přijměte kritéria studie (informovaný souhlas).
- Zdraví jedinci bez předchozí patologie kyčle nebo kolena nebo bez zapojeného svalstva.
Kritéria vyloučení:
- Mít bolest.
- V době studie máte bolest v kvadricepsu nebo kyčli.
- V současné době podstupuje fyzioterapii nebo analgetickou léčbu.
- Belenofobie (strach z jehel).
- Nedávná operace nebo trauma v této oblasti.
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboké suché vpichování
Se subjektem ležícím na zádech nejprve lokalizujeme latentní myofasciální spouštěcí bod v přímém stehenním svalu. Následně aplikujeme techniku hlubokého suchého jehlování na latentní spouštěcí bod a provedeme 10–12 řezů.
|
Technika In-and-out do různých směrů pro setkání s citlivými místy v oblasti MTrP.
|
|
Experimentální: Povrchové suché vpichování
S pacientem vleže na zádech nejprve lokalizujeme latentní myofasciální spoušťový bod v přímém stehenním svalu. Následně aplikujeme techniku povrchového suchého jehlování na latentní spoušťový bod.
Jakmile je jehla umístěna do podkožní buněčné tkáně, manipulujeme s jehlou otáčením, dokud nevyvoláme nepříjemnou reakci.
Jehlu držíme 5 minut
|
Tato technika zahrnuje vložení jehly do hloubky, která je do podkožní tkáně, a lze ji kombinovat s manipulací s jehlou na místě.
|
|
Experimentální: Pasivní protažení svalů
U pacienta v poloze na zádech, pánev stabilizovanou popruhem a dolní končetinu, na kterou budeme aplikovat úpon m. rectus femoris umístěnou mimo stůl, provádíme pasivní strečinkovou techniku, zvyšujeme extenzi kyčle a flexi kolene až do pacient cítí napětí.
Pozice je držena po dobu 60 sekund.
|
Typ strečinku, při kterém setrváte v jedné poloze po stanovenou dobu.
V tomto případě extenze kyčle a flexe kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah kolenního kloubu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Hodnocení pohybu flexe kolene pomocí Goniometru APP, což je digitální goniometr, který prokázal svou spolehlivost a platnost. Celkový koeficient shody se při aktivních měřeních ukázal jako velmi dobrý až vynikající (rozsah 0,60-0,97).
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Síla bude měřena ručním dynamometrem (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Měření se budou provádět v Newtonech (N).
Bude hodnocena v pohybech flexe kolene.
Manuální dynamometrie se osvědčila jako nástroj s vynikající spolehlivostí uvnitř vyšetřovatele k posouzení izometrické síly ve flexi kolene s korelačním koeficientem v rámci třídy (ICC) 0,96 (0,93-0,98).
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Algometr Wagner FPI 10-WA bude použit ke stanovení PPT v spouštěcích bodech rectus femoris
|
Změna od výchozí hodnoty po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 06/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko