- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04968236
Dry Needling versus conservatieve behandeling in de rectus femoris-spierbenadering.
Toepassing van de Deep Versus Superficial Dry Needling en Stretching-techniek bij de behandeling van de quadriceps rectus femoris-spier.
In de afgelopen jaren zijn dry-needling-technieken wijdverbreid geworden op het gebied van musculoskeletale pijnbehandeling. Met name het beheer van myofasciale triggerpoints was de focus van deze technieken.
Een van de doelstellingen was het verbeteren van de flexibiliteit van die spieren die door de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints een afname van deze parameter vertoonden.
Dit onderzoek beoogt vast te stellen of het toepassen van een dry-needlingtechniek effectiever is dan het analytisch strekken van de spier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese van het onderzoek Diepe dry-needling van latente triggerpoints van de rectus femoris heeft grotere effecten op flexibiliteit, kracht en pijn dan oppervlakkige dry-needling of stretching.
- Algehele doelstelling: Vergelijken van de verschillen die optreden in flexibiliteit, kracht en pijndrempel bij druk na toepassing van deep dry needling, oppervlakkige dry needling en stretching op latente triggerpoints van de rectus femoris.
- Specifieke doelstellingen Vaststellen van de veranderingen die worden veroorzaakt door deep dry needling op flexibiliteit, kracht en pijngrens bij druk.
Vaststellen van de veranderingen veroorzaakt door oppervlakkige dry needling op flexibiliteit, kracht en pijngrens bij druk.
Om de veranderingen in flexibiliteit, kracht en pijndrempel voor druk te bepalen die worden veroorzaakt door conventionele geassisteerde rekoefeningen.
Om te controleren of de veranderingen blijven bestaan na 7 dagen na toepassing van de technieken.
Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Goniometer APP in de onderzoekssteekproef te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar.
- Ten minste 70º knieflexie hebben.
- Op de hoogte zijn van en akkoord gaan met de onderzoekscriteria (geïnformeerde toestemming).
- Gezonde proefpersonen, zonder eerdere heup- of kniepathologie of betrokken spieren.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn hebben.
- Pijn in de quadriceps of heup hebben op het moment van het onderzoek.
- Volgt momenteel fysiotherapie of pijnstillende behandeling.
- Belenofobie (angst voor naalden).
- Recente operatie of trauma in het gebied.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deepdry-needling
Terwijl de proefpersoon op zijn rug ligt, lokaliseren we eerst een latent myofasciaal triggerpoint in de rectus femoris-spier. Vervolgens passen we een deep dry-needling-techniek toe op het latente triggerpoint en maken we 10-12 incisies.
|
In-en-uit in verschillende richtingen techniek om gevoelige plekken in een MTrP-regio tegen te komen.
|
|
Experimenteel: Oppervlakkige dry-needling
Terwijl de proefpersoon op zijn rug ligt, lokaliseren we eerst een latent myofasciaal triggerpoint in de m. rectus femoris. Vervolgens passen we een oppervlakkige dry-needlingtechniek toe op het latente triggerpoint.
Zodra de naald in het onderhuidse celweefsel is geplaatst, manipuleren we de naald door hem te draaien totdat een onaangename reactie wordt uitgelokt.
We houden de naald 5 minuten vast
|
Deze techniek omvat het inbrengen van een naald op een diepte die zich in het onderhuidse weefsel bevindt en kan worden gecombineerd met manipulatie van de naald terwijl deze in situ is.
|
|
Experimenteel: Passieve spierrekking
Met de patiënt in rugligging, het bekken gestabiliseerd met een riem en de onderste extremiteit waar we de rectus femoris spierstrekking gaan toepassen buiten de tafel geplaatst, voeren we een passieve rektechniek uit, waarbij de heupextensie en knieflexie toenemen totdat de patiënt patiënt voelt de spanning.
De positie wordt 60 seconden vastgehouden.
|
Type stretching waarbij je een bepaalde tijd in één positie blijft.
In dit geval heupextensie en knieflexie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik kniegewrichten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Knieflexie bewegingsbeoordeling met behulp van de Goniometer APP, een digitale goniometer die zijn betrouwbaarheid en validiteit heeft bewezen. De algehele concordantiecoëfficiënt is zeer goed tot uitstekend gebleken bij actieve metingen (bereik, 0,60-0,97).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
De kracht wordt gemeten met een handmatige dynamometer (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Metingen worden uitgevoerd in Newton (N).
Het zal worden geëvalueerd in de bewegingen van flexie van de knie.
Handmatige dynamometrie heeft bewezen een hulpmiddel te zijn met een uitstekende intra-onderzoekersbetrouwbaarheid om de isometrische kracht in flexie van de knie te beoordelen, met een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,96 (0,93-0,98).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Een algometer Wagner FPI 10-WA zal worden gebruikt om de PPT in rectus femoris triggerpoints te bepalen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 06/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .