- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04968236
Dry Needling kontra konzervatív kezelés a rectus femoris izom megközelítésben.
A mély versus felületes száraz tűszúrási és nyújtási technika alkalmazása a négyfejű rectus femoris izom kezelésében.
Az elmúlt években a száraz tűszúrási technikák széles körben elterjedtek a mozgásszervi fájdalmak kezelésében. Konkrétan a myofasciális triggerpontok kezelése állt ezeknek a technikáknak a középpontjában.
Az egyik cél azon izmok rugalmasságának javítása volt, amelyeknél a myofasciális triggerpontok jelenléte miatt ez a paraméter csökkent.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a száraz tűszúrási technika alkalmazása hatékonyabb-e, mint az izom analitikus nyújtása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány hipotézise A rectus femoris látens triggerpontjainak mély száraz tűszúrása nagyobb hatással van a rugalmasságra, erőre és fájdalomra, mint a felületes száraz tűszúrás vagy nyújtás.
- Átfogó cél: Összehasonlítani a rugalmasságban, erőben és fájdalomküszöbben jelentkező különbségeket a mélyszáraz tűszúrás, a felületes száraztűzés és a rectus femoris látens triggerpontjain történő nyújtás alkalmazása után.
- Konkrét célkitűzések Meghatározni a mély száraz tűszúrás által előidézett változásokat a rugalmasságban, az erőben és a nyomás küszöbén.
Felületes száraz tűszúrás által előidézett változások meghatározása a hajlékonyságon, az erőn és a nyomás küszöbén.
Hagyományos asszisztált nyújtás által előidézett hajlékonyság, erő és fájdalomküszöb változásainak meghatározása a nyomáshoz képest.
Annak ellenőrzésére, hogy a változások megmaradnak-e a technikák alkalmazását követő 7 napon belül.
A Goniometer APP értékelőközi megbízhatóságának felmérése a vizsgálati mintában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia M Merinero, PhD
- Telefonszám: 661637862
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
- Legalább 70°-os térdhajlítás legyen.
- Ismerje meg és fogadja el a vizsgálati kritériumokat (informált beleegyezés).
- Egészséges alanyok, korábbi csípő- vagy térdpatológiák vagy érintett izomzat nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Hogy fájjon.
- Fájdalom a négyfejű izületben vagy a csípőben a vizsgálat idején.
- Jelenleg fizioterápia vagy fájdalomcsillapító kezelés után.
- Belenofóbia (a tűktől való félelem).
- Legutóbbi műtét vagy trauma a környéken.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mélyszáraz tűszúrás
Ha az alany hanyatt fekszik, először egy látens myofasciális trigger pontot keresünk a rectus femoris izomban. Ezt követően mélyszáraz tűszúrási technikát alkalmazunk a látens triggerponton, és 10-12 bemetszést végzünk.
|
Különböző irányokba be- és kifelé technikával találkozhatunk érzékeny foltokkal egy MTrP régióban.
|
Kísérleti: Felületes száraz tűszúrás
Ha az alany hanyatt fekszik, először egy látens myofascialis trigger pontot határozunk meg a rectus femoris izomban. Ezt követően felületes száraz tűszúrási technikát alkalmazunk a látens triggerponton.
Miután a tűt behelyeztük a bőr alatti sejtszövetbe, addig forgatjuk a tűt, amíg kellemetlen reakciót nem váltunk ki.
A tűt 5 percig tartjuk
|
Ez a technika magában foglalja a tű beszúrását olyan mélységben, amely a bőr alatti szövetbe van, és kombinálható a tű in situ kezelésével.
|
Kísérleti: Passzív izomfeszítés
Hanyattfekvésben, a medencét hevederrel stabilizálva, az alsó végtagot, ahol az asztalon kívül elhelyezett rectus femoris izomfeszülést fogjuk alkalmazni, passzív nyújtó technikát végzünk, növelve a csípőnyújtást és a térdhajlítást, amíg a a beteg érzi a feszültséget.
A pozíciót 60 másodpercig tartják.
|
A nyújtás típusa, amelyben meghatározott ideig egy pozícióban marad.
Ebben az esetben csípőnyújtás és térdhajlítás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdízületi tartomány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Térdhajlítási mozgás értékelése a Goniometer APP segítségével, amely egy digitális goniométer, amely bizonyította megbízhatóságát és érvényességét. Az általános konkordancia együttható nagyon jótól kiválóig mutatott aktív mérésekkel (tartomány, 0,60-0,97).
|
Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Az erőt kézi dinamométerrel mérik (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
A méréseket Newtonban (N) végzik.
A térd hajlítási mozgásaiban értékelik.
A kézi dinamometria kiváló intravizsgálói megbízhatóságú eszköznek bizonyult a térd hajlításában fellépő izometrikus erő értékelésére, 0,96 (0,93-0,98) osztályon belüli korrelációs együtthatóval (ICC).
|
Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Wagner FPI 10-WA algométert használnak a PPT meghatározására a rectus femoris triggerpontokban.
|
Változás az alapvonalhoz képest 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalMég nincs toborzás
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
Majmaah UniversityBefejezve
-
Regis UniversityBefejezveDry Needling | SérelemEgyesült Államok
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
Mayuben Private ClinicBefejezveEgészséges | Dry Needling | LábSpanyolország
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Training and Research HospitalBefejezveFizikoterápia | Nyaki meszesedés | Dry NeedlingPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásNyaki fájdalom | Mozgástartomány | Dry Needling | SúlyemelésPakisztán
-
Universidad Europea de MadridBefejezveFogyatékosság | Dry Needling | Fájdalom intenzitása | Placebo hatásSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezve
-
Universidad Europea de CanariasAktív, nem toborzóOldalsó könyökfájdalomSpanyolország
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok