- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04968236
Tørr nål versus konservativ behandling i rectus femoris muskeltilnærming.
Anvendelse av Deep Versus Superficial Dry Needling og Stretching-teknikken i behandlingen av Quadriceps Rectus Femoris-muskelen.
De siste årene har dry needling-teknikker blitt utbredt innen behandling av muskel- og skjelettsmerter. Spesielt har håndtering av myofascial triggerpunkter vært fokus for disse teknikkene.
Et av målene har vært å forbedre fleksibiliteten til de musklene som, på grunn av tilstedeværelsen av myofasciale triggerpunkter, hadde en reduksjon i denne parameteren.
Denne studien tar sikte på å finne ut om bruken av en dry needling-teknikk er mer effektiv enn analytisk strekking av muskelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens hypotese Dyp dry needling av latente triggerpunkter i rectus femoris gir større effekter på fleksibilitet, styrke og smerte enn overfladisk dry needling eller strekking.
- Overordnet mål: Å sammenligne forskjellene som oppstår i fleksibilitet, styrke og smerteterskel med trykk etter påføring av dyp dry needling, overfladisk dry needling og stretching på latente triggerpunkter i rectus femoris.
- Spesifikke mål Å bestemme endringene som produseres av dyp tørr nåling på fleksibilitet, styrke og smerteterskel til trykk.
For å bestemme endringene som produseres av overfladisk dry needling på fleksibilitet, styrke og smerteterskel til trykk.
For å bestemme endringene i fleksibilitet, styrke og smerteterskel til trykk produsert av konvensjonell assistert strekking.
For å sjekke om endringene forblir etter 7 dager etter bruk av teknikkene.
For å vurdere inter-rater-påliteligheten til Goniometer APP i studieutvalget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år.
- Å ha minst 70º knefleksjon.
- Vær oppmerksom på og godta studiekriteriene (informert samtykke).
- Friske forsøkspersoner, uten tidligere hofte- eller knepatologi eller involvert muskulatur.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha smerter.
- Har smerter i quadriceps eller hofte på tidspunktet for studien.
- Følger for tiden fysioterapi eller smertestillende behandling.
- Belenofobi (frykt for nåler).
- Nylig operasjon eller traumer i området.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyp tørr nåling
Med forsøkspersonen liggende på rygg vil vi først lokalisere et latent myofascial triggerpunkt i rectus femoris muskelen. Deretter vil vi bruke en dyp tørr nåleteknikk på det latente triggerpunktet og gjøre 10-12 snitt.
|
Inn-og-ut i forskjellige retninger teknikk for å møte sensitive flekker i en MTrP-region.
|
Eksperimentell: Overfladisk dry needling
Med forsøkspersonen liggende på rygg vil vi først lokalisere et latent myofascial triggerpunkt i rectus femoris muskelen. Deretter vil vi bruke en overfladisk dry needling-teknikk på det latente triggerpunktet.
Når nålen er plassert i det subkutane cellevevet, manipulerer vi nålen ved å vri den til en ubehagelig respons fremkalles.
Vi holder nålen i 5 minutter
|
Denne teknikken innebærer å sette inn en nål på en dybde som er inn i det subkutane vevet og kan kombineres med manipulering av nålen mens den er in situ.
|
Eksperimentell: Passiv muskelstrekking
Med pasienten plassert i ryggleie, bekkenet stabilisert med en stropp og underekstremiteten der vi skal påføre muskelstrekningen rectus femoris plassert utenfor bordet, utfører vi en passiv strekkteknikk, øker hofteekstensjon og knefleksjon til kl. pasienten føler spenningen.
Stillingen holdes i 60 sekunder.
|
Type strekk der du holder deg i en posisjon i en bestemt tid.
I dette tilfellet, hofteekstensjon og knefleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kneleddsområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
Vurdering av knefleksjonsbevegelse ved å bruke Goniometer APP, som er et digitalt goniometer som har bevist sin pålitelighet og gyldighet. Den generelle konkordanskoeffisienten har vist seg veldig god til utmerket med aktive målinger (område, 0,60-0,97).
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
Kraften vil bli målt med et manuelt dynamometer (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Målingene vil bli tatt i Newton (N).
Det vil bli evaluert i bevegelsene til fleksjon av kneet.
Manuell dynamometri har vist seg å være et verktøy med utmerket intra-eksaminator-pålitelighet for å vurdere isometrisk kraft i fleksjon av kneet, med en intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,96 (0,93-0,98).
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 dager
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA vil bli brukt til å bestemme PPT i rectus femoris triggerpunkter
|
Endring fra baseline ved 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tørr nål
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... og andre samarbeidspartnereFullførtMyofascial smertesyndrom | Elastografi | Dry Needling, teknikk for behandling av myofascial triggerpunkterSpania
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrike, India
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtAlveolar osteittTyrkia
-
Contipro Pharma a.s.Fullført
-
Universidad Complutense de MadridBio Nature Essences S.LFullførtAlveolar osteitt
Kliniske studier på Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityFullførtMuskel svakhet | Trigger punktForente stater
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
University of AlcalaFullført
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánFullførtMyofascial smertesyndromSpania
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent