- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04968236
Dry Needling contro trattamento conservativo nell'approccio muscolare del retto femorale.
Applicazione della tecnica di Dry Needling e Stretching profondo contro superficiale nel trattamento del muscolo quadricipite retto femorale.
Negli ultimi anni, le tecniche di dry needling si sono diffuse nel campo del trattamento del dolore muscoloscheletrico. Nello specifico, la gestione dei punti trigger miofasciali è stata al centro di queste tecniche.
Uno degli obiettivi è stato quello di migliorare la flessibilità di quei muscoli che, per la presenza di punti trigger miofasciali, avevano una diminuzione di questo parametro.
Questo studio mira a determinare se l'applicazione di una tecnica di dry needling sia più efficace dello stretching analitico del muscolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi dello studio Il deep dry needling dei punti trigger latenti del retto femorale produce maggiori effetti su flessibilità, forza e dolore rispetto al dry needling superficiale o allo stretching.
- Obiettivo generale: confrontare le differenze che si verificano in flessibilità, forza e soglia del dolore alla pressione dopo l'applicazione di deep dry needling, dry needling superficiale e stretching sui punti trigger latenti del retto femorale.
- Obiettivi specifici Determinare i cambiamenti prodotti dal deep dry needling su flessibilità, forza e soglia del dolore alla pressione.
Determinare i cambiamenti prodotti dal dry needling superficiale su flessibilità, forza e soglia del dolore alla pressione.
Determinare i cambiamenti di flessibilità, forza e soglia del dolore alla pressione prodotti dallo stretching assistito convenzionale.
Per verificare se le modifiche permangono dopo 7 giorni dall'applicazione delle tecniche.
Valutare l'affidabilità inter-valutatore dell'APP Goniometer nel campione di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 18 e i 65 anni.
- Avere almeno 70º di flessione del ginocchio.
- Essere a conoscenza e accettare i criteri dello studio (consenso informato).
- Soggetti sani, senza pregressa patologia dell'anca o del ginocchio o muscolatura coinvolta.
Criteri di esclusione:
- Avere dolore.
- Avere dolore al quadricipite o all'anca al momento dello studio.
- Attualmente in seguito a fisioterapia o trattamento analgesico.
- Belenofobia (paura degli aghi).
- Recente intervento chirurgico o trauma nell'area.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agugliatura a secco profondo
Con il soggetto sdraiato supino, localizzeremo prima un punto trigger miofasciale latente nel muscolo retto femorale. Successivamente, applicheremo una tecnica di deep dry needling al punto trigger latente e faremo 10-12 incisioni.
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Tecnica di entrata e uscita in diverse direzioni per incontrare punti sensibili in una regione MTrP.
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Sperimentale: Needling superficiale a secco
Con il soggetto sdraiato supino, localizzeremo prima un punto trigger miofasciale latente nel muscolo retto femorale. Successivamente, applicheremo una tecnica di dry needling superficiale al punto trigger latente.
Una volta inserito l'ago nel tessuto cellulare sottocutaneo, manipoliamo l'ago ruotandolo fino a provocare una reazione spiacevole.
Manteniamo l'ago per 5 minuti
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Questa tecnica comporta l'inserimento di un ago a una profondità che si trova nel tessuto sottocutaneo e può essere combinata con la manipolazione dell'ago mentre è in situ.
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Sperimentale: Allungamento muscolare passivo
Con il paziente posizionato in posizione supina, il bacino stabilizzato con una cinghia e l'arto inferiore dove applicheremo lo stiramento del muscolo retto femorale posto fuori dal lettino, eseguiamo una tecnica di stretching passivo, aumentando l'estensione dell'anca e la flessione del ginocchio fino alla il paziente sente la tensione.
La posizione viene mantenuta per 60 secondi.
|
Tipo di stretching in cui rimani in una posizione per un tempo prestabilito.
In questo caso, estensione dell'anca e flessione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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Valutazione del movimento di flessione del ginocchio utilizzando l'APP Goniometer, che è un goniometro digitale che ha dimostrato la sua affidabilità e validità. Il coefficiente di concordanza complessivo si è mostrato da molto buono a eccellente con misurazioni attive (range, 0,60-0,97).
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Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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La forza sarà misurata da un dinamometro manuale (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Le misure saranno prese in Newton (N).
Sarà valutato nei movimenti di flessione del ginocchio.
La dinamometria manuale ha dimostrato di essere uno strumento con un'eccellente affidabilità intra-esaminatore per valutare la forza isometrica in flessione del ginocchio, con un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,96 (0,93-0,98).
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Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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Verrà utilizzato un algometro Wagner FPI 10-WA per determinare il PPT nei punti trigger del retto femorale
|
Variazione rispetto al basale a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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