- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04968236
Сухие иглы по сравнению с консервативным лечением при подходе к прямой мышце бедра.
Применение техники глубокого и поверхностного сухого иглоукалывания и растяжения при лечении четырехглавой мышцы прямой мышцы бедра.
В последние годы методы сухого иглоукалывания получили широкое распространение в области лечения скелетно-мышечной боли. В частности, в центре внимания этих методов было управление миофасциальными триггерными точками.
Одной из задач было улучшение гибкости тех мышц, у которых из-за наличия миофасциальных триггерных точек произошло снижение этого параметра.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли применение метода сухого иглоукалывания более эффективным, чем аналитическое растяжение мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования Глубокое сухое прокалывание латентных триггерных точек прямой мышцы бедра оказывает большее влияние на гибкость, силу и боль, чем поверхностное сухое прокалывание или растяжение.
- Общая цель: сравнить различия, возникающие в гибкости, силе и болевом пороге в зависимости от давления после применения глубокого сухого укола, поверхностного сухого укола и растяжения латентных триггерных точек прямой мышцы бедра.
- Конкретные цели. Определить изменения, вызванные глубокими сухими иглами, на гибкость, силу и болевой порог при надавливании.
Определить изменения, вызываемые поверхностным сухим иглоукалыванием, на гибкость, силу и болевой порог при надавливании.
Определить изменения гибкости, силы и болевого порога при надавливании при обычном вспомогательном растяжении.
Проверить, сохраняются ли изменения после 7 дней применения методик.
Оценить межэкспертную надежность гониометрического приложения в исследуемой выборке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 65 лет.
- Сгибание колена не менее 70º.
- Ознакомиться с критериями исследования и принять их (информированное согласие).
- Здоровые субъекты без предшествующей патологии тазобедренного или коленного сустава или вовлеченной мускулатуры.
Критерий исключения:
- Иметь боль.
- Наличие боли в квадрицепсе или бедре на момент исследования.
- В настоящее время следует физиотерапия или обезболивающее лечение.
- Беленофобия (боязнь иголок).
- Недавняя операция или травма в этой области.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая сухая игла
Когда субъект лежит на спине, мы сначала находим скрытую миофасциальную триггерную точку в прямой мышце бедра. Затем мы применяем технику глубокого сухого иглоукалывания к скрытой триггерной точке и делаем 10-12 разрезов.
|
Техника движения внутрь и наружу в разных направлениях для обнаружения чувствительных точек в области MTrP.
|
|
Экспериментальный: Поверхностное сухое иглоукалывание
С пациентом, лежащим на спине, мы сначала найдем скрытую миофасциальную триггерную точку в прямой мышце бедра. Впоследствии мы применим технику поверхностного сухого иглоукалывания к скрытой триггерной точке.
Как только игла помещена в подкожную клетчатку, мы манипулируем иглой, поворачивая ее до тех пор, пока не будет спровоцирована неприятная реакция.
Держим иглу 5 минут
|
Этот метод включает введение иглы на глубину, которая находится в подкожной клетчатке, и может сочетаться с манипулированием иглой на месте.
|
|
Экспериментальный: Пассивная растяжка мышц
Когда пациент находится в положении лежа на спине, таз стабилизирован ремнем, а нижняя конечность, на которую мы собираемся применить растяжение прямой мышцы бедра, находится вне стола, мы выполняем технику пассивного растяжения, увеличивая разгибание бедра и сгибание колена до тех пор, пока пациент чувствует напряжение.
Положение удерживается в течение 60 секунд.
|
Тип растяжки, при котором вы остаетесь в одном положении в течение установленного времени.
В данном случае разгибание бедра и сгибание колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Оценка движения при сгибании колена с помощью приложения Goniometer APP, которое представляет собой цифровой гониометр, доказавший свою надежность и достоверность. Общий коэффициент соответствия показал очень хороший или отличный результат при активных измерениях (диапазон 0,60–0,97).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Силу измеряют ручным динамометром (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Измерения будут производиться в ньютонах (Н).
Его оценивают по движениям сгибания колена.
Ручная динамометрия оказалась инструментом с превосходной надежностью для оценки изометрической силы при сгибании колена с внутриклассовым коэффициентом корреляции (ICC) 0,96 (0,93-0,98).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Альгометр Wagner FPI 10-WA будет использоваться для определения PPT в триггерных точках прямой мышцы бедра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 06/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .