- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968236
Kuivaneulaus vs. konservatiivinen hoito rectus femoris -lihaksessa.
Deep versus Superficial kuivaneulaus- ja venytystekniikan soveltaminen nelipäisen rekijalkalihaksen hoidossa.
Viime vuosina kuivaneulaustekniikat ovat yleistyneet tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa. Erityisesti myofaskiaalisten laukaisupisteiden hallinta on ollut näiden tekniikoiden painopiste.
Yksi tavoitteista on ollut parantaa niiden lihasten joustavuutta, joilla myofaskiaalisten triggerpisteiden vuoksi tämä parametri on laskenut.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kuivaneulaustekniikan soveltaminen tehokkaampaa kuin lihaksen analyyttinen venyttely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi Rectus femoriksen piilevien triggerpisteiden syvä kuivaneulaus vaikuttaa enemmän joustavuuteen, lujuuteen ja kipuun kuin pinnallinen kuivaneulaus tai venyttely.
- Kokonaistavoite: Vertaa eroja, joita esiintyy joustavuudessa, lujuudessa ja kipukynnyksessä paineeseen syvän kuivaneulauksen, pinnallisen kuivaneulauksen ja venytyksen jälkeen rectus femoriksen latenteissa laukaisupisteissä.
- Erityistavoitteet Selvittää syvän kuivaneulauksen aiheuttamat muutokset joustavuudessa, lujuudessa ja kipukynnyksessä paineeseen.
Pinnallisen kuivaneulauksen aiheuttamien muutosten määrittäminen joustavuuteen, lujuuteen ja paineen kipukynnykseen.
Määrittää tavanomaisen avusteisen venytyksen aiheuttamat muutokset joustavuudessa, lujuudessa ja kipukynnyksessä paineeseen.
Tarkistaa, säilyvätkö muutokset 7 päivän kuluttua tekniikoiden soveltamisesta.
Goniometer APP:n arvioijien välisen luotettavuuden arvioiminen tutkimusotoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia M Merinero, PhD
- Puhelinnumero: 661637862
- Sähköposti: patricia.m.merinero@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Polven koukistus on vähintään 70º.
- Ole tietoinen ja hyväksy tutkimuskriteerit (tietoinen suostumus).
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempaa lonkka- tai polvipatologiaa tai lihaksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Saadakseen kipua.
- Ottaa kipua nelipäisessä tai lonkassa tutkimuksen aikana.
- Tällä hetkellä fysioterapian tai analgeettisen hoidon jälkeen.
- Belenofobia (neulojen pelko).
- Viimeaikainen leikkaus tai trauma alueella.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syvä kuivaneulaus
Kun tutkittava makaa selällään, paikannamme ensin latentin myofaskiaalisen liipaisupisteen rectus femoris -lihaksessa. Sen jälkeen käytämme syvän kuivaneulaustekniikkaa latenttiin liipaisukohtaan ja teemme 10-12 viiltoa.
|
Sisään ja ulos eri suuntiin -tekniikka herkkien kohtien kohdatmiseksi MTrP-alueella.
|
Kokeellinen: Pinnallinen kuivaneulaus
Kun tutkittava makaa selällään, paikannamme ensin piilevän myofaskiaalisen liipaisupisteen rectus femoris -lihaksessa. Sen jälkeen käytämme pinnallista kuivaneulaustekniikkaa piilevään triggerpisteeseen.
Kun neula on asetettu ihonalaiseen solukudokseen, käsittelemme neulaa kiertämällä sitä, kunnes saadaan epämiellyttävä vaste.
Pidämme neulaa 5 minuuttia
|
Tämä tekniikka sisältää neulan työntämisen syvyyteen, joka on ihonalaisen kudoksen sisällä, ja se voidaan yhdistää neulan käsittelyyn in situ.
|
Kokeellinen: Passiivinen lihasten venyttely
Kun potilas on makuuasennossa, lantio stabiloitu hihnalla ja alaraaja, johon aiomme soveltaa rectus femoris -lihaksen venytystä pöydän ulkopuolelle, suoritamme passiivisen venytystekniikan lisäämällä lonkan venytystä ja polven taivutusta, kunnes potilas tuntee jännityksen.
Asentoa pidetään 60 sekuntia.
|
Venyttelytyyppi, jossa pysyt yhdessä asennossa tietyn ajan.
Tässä tapauksessa lonkan ojennus ja polven taivutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvinivelen valikoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Polven koukistusliikkeen arviointi Goniometer APP:lla, joka on luotettavuutensa ja pätevyytensä osoittanut digitaalinen goniometri. Yleinen konkordanssikerroin on aktiivisilla mittauksilla osoittanut erittäin hyvästä erinomaiseen (alue, 0,60-0,97).
|
Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Voima mitataan manuaalisella dynamometrillä (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Mittaukset tehdään newtoneina (N).
Sitä arvioidaan polven koukistusliikkeissä.
Manuaalinen dynamometria on osoittautunut työkaluksi, jolla on erinomainen sisäisen tutkijan luotettavuus polven taivutuksen isometrisen voiman arvioinnissa, luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) 0,96 (0,93-0,98).
|
Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Algometriä Wagner FPI 10-WA käytetään PPT:n määrittämiseen rectus femoris -laukaisupisteissä.
|
Muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
University of AlcalaValmisMyofaskiaalinen kipu | Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Post Needling Arkuus | Myofascial trigger point -kipuEspanja
Kliiniset tutkimukset Deep Dry Needling
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis