- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04968236
Suche igłowanie a leczenie zachowawcze w podejściu mięśnia prostego uda.
Zastosowanie techniki głębokiego i powierzchownego suchego igłowania i rozciągania w leczeniu mięśnia czworogłowego uda uda.
W ostatnich latach w leczeniu bólu narządu ruchu rozpowszechniły się techniki suchego igłowania. Techniki te koncentrowały się w szczególności na zarządzaniu mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Jednym z celów była poprawa elastyczności tych mięśni, które ze względu na obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych miały spadek tego parametru.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zastosowanie techniki suchego igłowania jest bardziej efektywne niż analityczne rozciąganie mięśnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badania Głębokie suche igłowanie utajonych punktów spustowych mięśnia prostego uda ma większy wpływ na elastyczność, siłę i ból niż powierzchowne suche igłowanie lub rozciąganie.
- Cel ogólny: Porównanie różnic występujących w elastyczności, sile i progu bólu do ucisku po zastosowaniu igłowania głębokiego, powierzchownego i rozciągania w utajonych punktach spustowych mięśnia prostego uda.
- Cele szczegółowe Określenie zmian wywołanych głębokim suchym igłowaniem w zakresie elastyczności, siły i progu bólu przy ucisku.
Określenie zmian wywołanych przez powierzchowne suche igłowanie w zakresie elastyczności, siły i progu bólu przy ucisku.
Określenie zmian elastyczności, siły i progu bólu w stosunku do nacisku wywołanego konwencjonalnym rozciąganiem wspomaganym.
Aby sprawdzić, czy zmiany utrzymują się po 7 dniach od zastosowania technik.
Aby ocenić wiarygodność między oceniającymi aplikacji Goniometr w badanej próbie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Mieć co najmniej 70º zgięcia w kolanie.
- Bądź świadomy i zaakceptuj kryteria badania (świadoma zgoda).
- Osoby zdrowe, bez wcześniejszej patologii stawu biodrowego lub kolanowego lub zajętej muskulatury.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć ból.
- Ból mięśnia czworogłowego lub biodra w czasie badania.
- Obecnie po fizjoterapii lub leczeniu przeciwbólowym.
- Belenofobia (strach przed igłami).
- Niedawna operacja lub uraz w okolicy.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie igłowanie na sucho
Gdy pacjent leży na plecach, najpierw zlokalizujemy utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu prostym uda. Następnie zastosujemy technikę głębokiego suchego igłowania do utajonego punktu spustowego i wykonamy 10-12 nacięć.
|
Technika wchodzenia i wychodzenia w różnych kierunkach w celu napotkania wrażliwych punktów w regionie MPPS.
|
|
Eksperymentalny: Powierzchowne suche igłowanie
Gdy pacjent leży na plecach, najpierw zlokalizujemy utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu prostym uda. Następnie zastosujemy powierzchowną technikę suchego igłowania do utajonego punktu spustowego.
Po umieszczeniu igły w podskórnej tkance komórkowej manipulujemy igłą, przekręcając ją, aż do wywołania nieprzyjemnej reakcji.
Trzymamy igłę przez 5 minut
|
Technika ta polega na wprowadzeniu igły na głębokość do tkanki podskórnej i może być połączona z manipulacją igłą na miejscu.
|
|
Eksperymentalny: Pasywne rozciąganie mięśni
Układając pacjenta na plecach, miednicę ustabilizowaną taśmą i kończynę dolną, na której będziemy wykonywać rozciągnięcie mięśnia prostego uda, ułożoną poza stołem, wykonujemy technikę rozciągania biernego, zwiększając wyprost bioder i zgięcie kolana do pacjent odczuwa napięcie.
Pozycja jest utrzymywana przez 60 sekund.
|
Rodzaj rozciągania, w którym pozostajesz w jednej pozycji przez określony czas.
W tym przypadku wyprost biodra i zgięcie kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Ocena ruchu zgięcia stawu kolanowego za pomocą aplikacji Goniometr, która jest cyfrowym goniometrem, który udowodnił swoją niezawodność i ważność. Ogólny współczynnik zgodności wykazał bardzo dobry lub doskonały przy aktywnych pomiarach (zakres 0,60-0,97).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Siła będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Pomiary będą wykonywane w Newtonach (N).
Będzie oceniana w ruchach zgięcia kolana.
Dynamometria manualna okazała się narzędziem o doskonałej wiarygodności wewnątrz egzaminatora do oceny siły izometrycznej w zgięciu kolana, ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącym 0,96 (0,93-0,98).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Algometr Wagner FPI 10-WA zostanie wykorzystany do określenia PPT w punktach spustowych mięśnia prostego uda
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .