- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04968236
Dry Needling Versus Konservativ Behandling i Rectus Femoris Muscle Approach.
Anvendelse af den dybe versus overfladiske tør nåle- og strækteknik til behandling af Quadriceps Rectus Femoris-muskel.
I de senere år er dry needling-teknikker blevet udbredt inden for behandling af muskuloskeletale smerter. Specifikt har håndteringen af myofasciale triggerpunkter været i fokus for disse teknikker.
Et af målene har været at forbedre fleksibiliteten af de muskler, der på grund af tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter havde et fald i denne parameter.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om anvendelsen af en dry needling-teknik er mere effektiv end analytisk strækning af musklen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens hypotese Dyb dry needling af latente triggerpunkter i rectus femoris giver større effekt på fleksibilitet, styrke og smerte end overfladisk dry needling eller strækning.
- Overordnet mål: At sammenligne de forskelle, der opstår i fleksibilitet, styrke og smertetærskel med tryk efter påføring af dyb dry needling, overfladisk dry needling og stretching på latente triggerpunkter i rectus femoris.
- Specifikke mål At bestemme de ændringer, der frembringes af dyb dry needling på fleksibilitet, styrke og smertetærskel til tryk.
For at bestemme de ændringer, der frembringes af overfladisk dry needling på fleksibilitet, styrke og smertetærskel til tryk.
For at bestemme ændringerne i fleksibilitet, styrke og smertetærskel til tryk frembragt ved konventionel assisteret strækning.
For at kontrollere, om ændringerne forbliver efter 7 dage efter anvendelsen af teknikkerne.
For at vurdere inter-rater-pålideligheden af Goniometer APP i undersøgelsesprøven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia M Merinero, PhD
- Telefonnummer: 661637862
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
- At have mindst 70º knæbøjning.
- Vær opmærksom på og accepter undersøgelseskriterierne (informeret samtykke).
- Sunde forsøgspersoner uden tidligere hofte- eller knæpatologi eller involveret muskulatur.
Ekskluderingskriterier:
- At have smerter.
- Har smerter i quadriceps eller hofte på tidspunktet for undersøgelsen.
- Følger i øjeblikket fysioterapi eller smertestillende behandling.
- Belenofobi (frygt for nåle).
- Nylig operation eller traume i området.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyb tør nålning
Med forsøgspersonen liggende på ryggen vil vi først lokalisere et latent myofascialt triggerpunkt i rectus femoris muskelen. Efterfølgende vil vi anvende en dyb tør nåleteknik til det latente triggerpunkt og lave 10-12 snit.
|
Ind-og-ud i forskellige retninger teknik til at støde på følsomme pletter i en MTrP-region.
|
Eksperimentel: Overfladisk dry needling
Med forsøgspersonen liggende på ryggen vil vi først lokalisere et latent myofascialt triggerpunkt i rectus femoris-musklen. Efterfølgende vil vi anvende en overfladisk dry needling-teknik til det latente triggerpunkt.
Når nålen er placeret i det subkutane cellulære væv, manipulerer vi nålen ved at dreje den, indtil en ubehagelig reaktion fremkaldes.
Vi holder nålen i 5 minutter
|
Denne teknik involverer indføring af en nål i en dybde, der er ind i det subkutane væv og kan kombineres med manipulation af nålen, mens den er in situ.
|
Eksperimentel: Passiv muskelstrækning
Med patienten placeret i rygleje, bækkenet stabiliseret med en strop og underekstremiteten, hvor vi skal anvende rectus femoris muskelstrækningen placeret uden for bordet, udfører vi en passiv strækteknik, hvorved hofteekstension og knæbøjning øges indtil kl. patienten mærker spændingen.
Stillingen holdes i 60 sekunder.
|
Udstrækningstype, hvor du forbliver i én position i et bestemt tidsrum.
I dette tilfælde hofteforlængelse og knæbøjning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæledsområde
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Knæbøjningsbevægelsesvurdering ved hjælp af Goniometer APP, som er et digitalt goniometer, der har bevist sin pålidelighed og validitet. Den overordnede overensstemmelseskoefficient har vist sig meget god til fremragende med aktive målinger (interval, 0,60-0,97).
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Kraften vil blive målt med et manuelt dynamometer (microFET®2, Hoggan Scientific LLC).
Målingerne vil blive taget i Newton (N).
Det vil blive evalueret i bevægelserne af fleksion af knæet.
Manuel dynamometri har vist sig at være et værktøj med fremragende intra-eksaminator-pålidelighed til at vurdere isometrisk kraft ved bøjning af knæet, med en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) på 0,96 (0,93-0,98).
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Et algometer Wagner FPI 10-WA vil blive brugt til at bestemme PPT i rectus femoris triggerpunkter
|
Ændring fra baseline efter 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needlingSpanien
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyofasciale smertesyndromer | Elastografi | Dry Needling, Teknik til behandling af de myofasciale triggerpunkterSpanien
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrig, Indien
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAlveolær osteitisKalkun
-
Contipro Pharma a.s.Afsluttet
Kliniske forsøg med Deep Dry Needling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAfsluttetMuskelsvaghed | TriggerpunktForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet
-
University of AlcalaAfsluttetSkuldersmerterSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien