Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av tilläggshembehandling till familjebaserad terapi vid adolescent Anorexia Nervosa. (HTED)

10 juni 2022 uppdaterad av: Psychiatric University Hospital, Zurich

Utvärdering av effektiviteten av tilläggshembehandling till familjebaserad terapi vid adolescent Anorexia Nervosa. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Projektet syftar till att utvärdera en ny behandlingsmetod med uppsökande tjänster som ett komplement till familjebaserad terapi vid behandling av barn och ungdomar med ätstörningar.

Projektet är tänkt att hjälpa till att identifiera olika familjestrukturer och vilka familjer som kommer att dra mest nytta av den nya uppsökande tjänsten hembaserad behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Rekrytering
        • Psychiatrische Universitätsklilnik Zürich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar i åldrarna 12 -20 år.
  • Framgångsrika registreringar i specialkonsultationen för ätstörningar på kliniken för barn- och ungdomspsykiatri och psykoterapi (KJPP) vid det psykiatriska universitetssjukhuset (PUK) Zürich.
  • Diagnos av anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa (ICD-10 F50.00/ F50.01/ F50.1)
  • Befintligt informerat samtycke från patienter* (14 år och äldre) och föräldrar eller vårdnadshavare (12-14 år).
  • IQ över 75
  • Bosatt i kantonen Zürich
  • Goda kunskaper i tyska

Exklusions kriterier:

  • Inget skriftligt medgivande
  • Barn under 12 år
  • Andra former av ätstörningar förutom anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembehandling som tillägg till familjebaserad behandling
Övrig: Psykoterapi
Om familjerna går med på att delta i studien delas de slumpmässigt in i en behandlingsgrupp. I var och en av de tre grupperna behandlas de med FBT i ett veckopass. I de två jämförelsegrupperna erbjuds Hometreatment eller MBSR utöver FBT, med två konsultationer per vecka i varje fall.
Aktiv komparator: Familjebaserad behandling
Övrig: Psykoterapi
Om familjerna går med på att delta i studien delas de slumpmässigt in i en behandlingsgrupp. I var och en av de tre grupperna behandlas de med FBT i ett veckopass. I de två jämförelsegrupperna erbjuds Hometreatment eller MBSR utöver FBT, med två konsultationer per vecka i varje fall.
Aktiv komparator: Mindfulnessbaserad stressreducerande träning
Övrig: Psykoterapi
Om familjerna går med på att delta i studien delas de slumpmässigt in i en behandlingsgrupp. I var och en av de tre grupperna behandlas de med FBT i ett veckopass. I de två jämförelsegrupperna erbjuds Hometreatment eller MBSR utöver FBT, med två konsultationer per vecka i varje fall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk förbättring
Tidsram: 3 månader
Ändring av det rapporterade BMI; Vikt i kg och höjd i cm kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
3 månader
Symtomatisk förbättring
Tidsram: 3 månader
Ändring av ätstörningsundersökningsintervjun (EDE) totalpoänganalys med hjälp av en linjär slumpmässig koefficientregressionsmodell
3 månader
Symtomatisk förbättring
Tidsram: 3 månader
Ändring av Eating Disorder Inventory (EDI) totalpoänganalys med hjälp av en linjär slumpmässig koefficientregressionsmodell
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillstånd av hälsoförbättring
Tidsram: 3 månader
Förändring av totalpoängen för upplevd stressskala (PSS) som mäter nivån av upplevd stress och förändring av totalpoängen i Kort dyadisk skala för uttryckta känslor (BDSEE) som mäter nivån för uttryckta känslor.
3 månader
Remissionshastighet
Tidsram: 12 månader
Remission definieras som en kroppsvikt inom 15 % avvikelse från normalvikten och kliniskt omärkliga värden i EDE och EDI
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HTED 2021-01706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexi i tonåren

Kliniska prövningar på Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera