Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av vätsketerapi på mikrocirkulationsreaktivitet

5 september 2021 uppdaterad av: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effekter av preoperativ vätsketerapi på mikrocirkulationsreaktivitet hos patienter med MIDCAB efter allmän anestesi

Genom preoperativ vätskebehandling, för att undersöka om det kan lindra mikrocirkulationsdysfunktionen efter induktion av anestesi, och minska förekomsten av perioperativa vätskebehandlingsrelaterade komplikationer och därigenom påskynda rehabiliteringen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick minimalt invasiv kranskärlsbypassoperation delades slumpmässigt in i kristallgrupp, kolloidgrupp och kontrollgrupp. Den preoperativa vätskereaktiviteten utvärderades enligt det passiva benlyfttestet (PLR). När strokevolymen ökade (△SV)>16 %, behandlades patienterna i kristall (karbonat Ringer-lösning) och kolloidgruppen (hydroxietylstärkelselösning) med volymterapi, medan kontrollgruppen inte behandlades med PLR-test och volymterapi . Vaskulärt ocklusionstest användes för att observera effekten av anestesiinduktion på vävnadens syremättnadsåtervinningslutning (RecStO2) efter volymterapi, målinriktad vätsketerapi användes under operationen och den postoperativa mikrocirkulationsfunktionen och förekomsten av relaterade komplikationer observerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Planerar att genomgå elektiv minimalt invasiv kranskärlsbypasstransplantation (vänster främre nedåtgående gren);
  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <40 %
  • Diabetes
  • Njurinsufficiens (serumkreatinin >177umol/L)
  • Leverinsufficiens (AST, ALAT>3 gånger)
  • Perifer kärlsjukdom
  • Halsartärstenos (>60%) VOT-test kontraindikationer (armdeformitet, brännskador, arteriovenös shunt)
  • Använd glukokortikoider, vasoaktiva läkemedel, inotropa läkemedel eller intra-aorta ballongmotpulsation (IABP)
  • Allergisk mot kolloidala vätskor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det finns ingen behandling före anestesiinduktion.
Experimentell: Kristallgrupp
Vätskereaktiviteten bestämdes genom PLR-test före anestesiinduktion. Grundvärdet mättes när huvudhöjden hölls vid 45° under 2 min. och vätskereaktivitetsvärdet mättes när båda benen höjdes 45° under 2 min. Om △SV >16 %, återställ huvudhöjden till 45° och 250 ml kolsyrad Ringers lösning infunderades (infusionstid >10 min).
Övrig: kristallterapi
Infusion av 250 ml kristalllösning före anestesiinduktion
Experimentell: Kolloidal grupp
Vätskereaktiviteten bestämdes genom PLR-test före anestesiinduktion. Grundvärdet mättes när huvudhöjden hölls vid 45° under 2 min. och vätskereaktivitetsvärdet mättes när båda benen höjdes 45° under 2 min. Om △SV >16 %, återställ huvudhöjden till 45° och 250 ml kolloidal vätska infunderades (infusionstid >10 min).
Övrig: kolloidterapi
Infusion av 250 ml kolloidlösning före anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i DesStO2 bedöms
Tidsram: Mikrocirkulationsfunktionen mäts vid 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
DesStO2(%/min): StO2s nedförsbacke återspeglar syreförbrukningshastigheten
Mikrocirkulationsfunktionen mäts vid 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
Förändring i tM bedöms
Tidsram: Mikrocirkulationsfunktionen mäts vid 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
Tiden för det minsta värdet av StO2 att återhämta sig till det maximala värdet av StO2
Mikrocirkulationsfunktionen mäts vid 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelartärtrycket bedöms
Tidsram: 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
Förändring i hjärtfrekvens bedöms
Tidsram: 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 60 dagar
upp till 60 dagar
Varaktighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 60 dagar
upp till 60 dagar
Förändring i HS bedöms
Tidsram: 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
HS(ng/ml): Som en värdefull klinisk biomarkör för nedbrytning av glykokalyx
4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
Förändring i SDC-1 bedöms
Tidsram: 4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen
SDC-1(ng/ml): Som en värdefull klinisk biomarkör för nedbrytning av glykokalyx
4 tidpunkter: patienter gick in i operationssalen; 5 minuter efter volymbehandling; 30 minuter efter anestesiinduktion; och i slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

29 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020093X

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera