Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tekutinové terapie na mikrocirkulační reaktivitu

5. září 2021 aktualizováno: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Účinky předoperační tekutinové terapie na mikrocirkulační reaktivitu u pacientů s MIDCAB po celkové anestezii

Prostřednictvím předoperační tekutinové terapie zjistit, zda může zmírnit mikrocirkulační dysfunkci po úvodu do anestezie a snížit výskyt komplikací souvisejících s perioperační tekutinovou terapií, a tím urychlit rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující minimálně invazivní operaci bypassu koronární tepny byli náhodně rozděleni do krystalové skupiny, koloidní skupiny a kontrolní skupiny. Předoperační reaktivita tekutin byla hodnocena podle testu pasivního zvedání nohou (PLR). Když se zdvihový objem zvýšil (△SV)>16 %, pacienti v krystalu (karbonátový Ringerův roztok) a koloidní skupině (roztok hydroxyethylškrobu) byli léčeni objemovou terapií, zatímco kontrolní skupina nebyla léčena PLR testem a objemovou terapií . Test cévní okluze byl použit k pozorování vlivu indukce anestezie na svah zotavení tkáňové saturace kyslíkem (RecStO2) po objemové terapii, během operace byla použita cílená tekutinová terapie a byla sledována pooperační funkce mikrocirkulace a výskyt souvisejících komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Boqun Cui, Doctor
  • Telefonní číslo: 13811868848
  • E-mail: 120053376@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Plánujte podstoupit elektivní minimálně invazivní bypass koronární tepny (levá přední sestupná větev);
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory < 40 %
  • Diabetes
  • Renální insuficience (sérový kreatinin > 177 umol/l)
  • Jaterní insuficience (AST, ALT>3krát)
  • Onemocnění periferních cév
  • Stenóza krční tepny (>60 %) Kontraindikace testu VOT (deformita paže, popáleniny, arteriovenózní zkrat)
  • Používejte glukokortikoidy, vazoaktivní léky, inotropní léky nebo intraaortální balónkovou kontrapulzaci (IABP)
  • Alergický na koloidní tekutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před zahájením anestezie není žádná léčba.
Experimentální: Krystalová skupina
Reaktivita tekutiny byla stanovena PLR testem před indukcí anestezie. Základní hodnota byla naměřena při udržování výšky hlavy na 45° po dobu 2 min. a hodnota reaktivity kapaliny byla měřena, když byly obě nohy zvednuty o 45° po dobu 2 minut. Pokud je △SV >16 %, obnovte výšku hlavy na 45° a bylo podáno 250 ml syceného Ringerova roztoku (doba infuze >10 minut).
Jiný: krystalová terapie
Infuze 250 ml krystalického roztoku před indukcí anestezie
Experimentální: Koloidní skupina
Reaktivita tekutiny byla stanovena PLR testem před indukcí anestezie. Základní hodnota byla naměřena při udržování výšky hlavy na 45° po dobu 2 min. a hodnota reaktivity kapaliny byla měřena, když byly obě nohy zvednuty o 45° po dobu 2 minut. Pokud je △SV >16 %, obnovte výšku hlavy na 45° a bylo podáno 250 ml koloidní tekutiny (doba infuze >10 minut).
Jiný: koloidní terapie
Infuze 250 ml koloidního roztoku před úvodem do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se změna DesStO2
Časové okno: Funkce mikrocirkulace se měří ve 4 časových bodech: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
DesStO2 (%/min): Sklon StO2 odráží míru spotřeby kyslíku
Funkce mikrocirkulace se měří ve 4 časových bodech: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
Posuzuje se změna tM
Časové okno: Funkce mikrocirkulace se měří ve 4 časových bodech: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
Doba, po kterou se minimální hodnota StO2 obnoví na maximální hodnotu StO2
Funkce mikrocirkulace se měří ve 4 časových bodech: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotí se změna středního arteriálního tlaku
Časové okno: 4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
Posuzuje se změna srdeční frekvence
Časové okno: 4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 60 dnů
až 60 dnů
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: až 60 dnů
až 60 dnů
Posuzuje se změna HS
Časové okno: 4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
HS(ng/ml): Jako cenný klinický biomarker pro degradaci glykokalyx
4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
Posuzuje se změna v SDC-1
Časové okno: 4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace
SDC-1(ng/ml): Jako cenný klinický biomarker pro degradaci glykokalyx
4 časové body: pacienti vstoupili na operační sál; 5 minut po objemové terapii; 30 minut po navození anestezie; a na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020093X

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

Klinické studie na krystalová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit