Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynoterapii na reaktywność mikrokrążenia

5 września 2021 zaktualizowane przez: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Wpływ płynoterapii przedoperacyjnej na reaktywność mikrokrążenia u pacjentów z MIDCAB po znieczuleniu ogólnym

Poprzez przedoperacyjną płynoterapię, aby zbadać, czy może złagodzić dysfunkcję mikrokrążenia po indukcji znieczulenia i zmniejszyć częstość występowania powikłań płynoterapii okołooperacyjnej, przyspieszając tym samym rehabilitację.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostali losowo podzieleni na grupę krystaliczną, grupę koloidową i grupę kontrolną. Przedoperacyjną reaktywność płynów oceniano za pomocą testu biernego podnoszenia nóg (PLR). Gdy objętość wyrzutowa wzrosła (△SV)>16%, pacjentów w krysztale (węglanowy roztwór Ringera) i grupie koloidowej (roztwór hydroksyetyloskrobi) leczono terapią objętościową, podczas gdy grupa kontrolna nie była leczona testem PLR i terapią objętościową . Za pomocą testu okluzji naczyniowej obserwowano wpływ indukcji znieczulenia na krzywą powrotu saturacji tkankowej (RecStO2) po terapii wolumetrycznej, podczas operacji stosowano ukierunkowaną płynoterapię oraz obserwowano pooperacyjną funkcję mikrokrążenia i częstość powikłań z nią związanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowanie poddania się planowemu małoinwazyjnemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (lewa przednia gałąź zstępująca);
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  • Cukrzyca
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny >177umol/l)
  • Niewydolność wątroby (AspAT, ALT>3 razy)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Zwężenie tętnicy szyjnej (>60%) Przeciwwskazania do testu VOT (zniekształcenie ramienia, oparzenia, przeciek tętniczo-żylny)
  • Stosowanie glikokortykosteroidów, leków wazoaktywnych, leków inotropowych lub kontrapulsacji balonowej wewnątrzaortalnej (IABP)
  • Uczulenie na płyny koloidalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie ma leczenia przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Eksperymentalny: Grupa kryształów
Reaktywność płynów oznaczono testem PLR przed indukcją znieczulenia. Podstawową wartość mierzono przy utrzymywaniu głowy pod kątem 45° przez 2 min. a wartość reaktywności cieczy mierzono, gdy obie nogi były podniesione o 45° przez 2 min. Jeśli △SV >16%, przywrócić wysokość głowy do 45° i podać 250ml gazowanego roztworu Ringera (czas infuzji >10min).
Inny: terapia kryształami
Wlew 250 ml roztworu krystalicznego przed wprowadzeniem do znieczulenia
Eksperymentalny: Grupa koloidalna
Reaktywność płynów oznaczono testem PLR przed indukcją znieczulenia. Podstawową wartość mierzono przy utrzymywaniu głowy pod kątem 45° przez 2 min. a wartość reaktywności cieczy mierzono, gdy obie nogi były podniesione o 45° przez 2 min. Jeśli △SV >16%, przywrócić wysokość głowy do 45° i podać 250 ml płynu koloidalnego (czas infuzji >10 min).
Inny: terapia koloidowa
Wlew 250 ml roztworu koloidalnego przed wprowadzeniem do znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana jest zmiana DesStO2
Ramy czasowe: Funkcja mikrokrążenia jest mierzona w 4 punktach czasowych: pacjenci wchodzą na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
DesStO2(%/min): Nachylenie w dół StO2 odzwierciedla tempo zużycia tlenu
Funkcja mikrokrążenia jest mierzona w 4 punktach czasowych: pacjenci wchodzą na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
Ocenia się zmianę tM
Ramy czasowe: Funkcja mikrokrążenia jest mierzona w 4 punktach czasowych: pacjenci wchodzą na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
Czas powrotu minimalnej wartości StO2 do maksymalnej wartości StO2
Funkcja mikrokrążenia jest mierzona w 4 punktach czasowych: pacjenci wchodzą na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenia się zmianę średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
Oceniana jest zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 60 dni
do 60 dni
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 60 dni
do 60 dni
Oceniana jest zmiana HS
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
HS(ng/ml): Jako cenny kliniczny biomarker degradacji glikokaliksu
4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
Oceniana jest zmiana w SDC-1
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji
SDC-1(ng/ml): Jako cenny kliniczny biomarker degradacji glikokaliksu
4 punkty czasowe: pacjenci weszli na salę operacyjną; 5 minut po terapii objętościowej; 30 minut po indukcji znieczulenia; i na koniec operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020093X

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia płynami

Badania kliniczne na terapia kryształami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj