液体疗法对微循环反应性的影响
2021年9月5日 更新者：Boqun Cui、Beijing Anzhen Hospital
术前液体治疗对全身麻醉后 MIDCAB 患者微循环反应性的影响
通过术前液体治疗，探讨其能否缓解麻醉诱导后的微循环功能障碍，降低围手术期液体治疗相关并发症的发生率，从而加速康复。
研究概览
详细说明
将接受微创冠状动脉旁路移植术的患者随机分为晶体组、胶体组和对照组。
根据被动抬腿试验（PLR）评估术前液体反应性。
每搏量增加(△SV)＞16%时，晶体组(碳酸盐林格液)和胶体组(羟乙基淀粉液)给予容量治疗，对照组不进行PLR试验和容量治疗.
采用血管闭塞试验观察麻醉诱导对容量治疗后组织氧饱和度恢复斜率（RecStO2）的影响，术中采用目标导向液体治疗，观察术后微循环功能及相关并发症发生情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Boqun Cui, Doctor
- 电话号码：13811868848
- 邮箱：120053376@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 拟择期行冠状动脉微创旁路移植术（左前降支）；
- 签署知情同意书
排除标准：
- 左心室射血分数 <40%
- 糖尿病
- 肾功能不全（血肌酐>177umol/L）
- 肝功能不全（AST、ALT>3倍）
- 周边血管疾病
- 颈动脉狭窄（>60%）VOT试验禁忌症（手臂畸形、烧伤、动静脉分流）
- 使用糖皮质激素、血管活性药物、正性肌力药物或主动脉内球囊反搏 (IABP)
- 对胶体液过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
麻醉诱导前不进行任何处理。
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实验性的：水晶组
在麻醉诱导前通过 PLR 试验确定液体反应性。
基础值是头高保持在45°2分钟时测得的。
液体反应性值是双腿抬高45°2分钟时测定的。
若△SV>16%，恢复头高至45°，输注碳酸林格氏液250ml（输注时间>10min）。
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麻醉诱导前输注250ml晶体液
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实验性的：胶体团
在麻醉诱导前通过 PLR 试验确定液体反应性。
基础值是头高保持在45°2分钟时测得的。
液体反应性值是双腿抬高45°2分钟时测定的。
若△SV>16%，恢复头高至45°，输注胶体液250ml（输注时间>10min）。
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麻醉诱导前输注胶体液250ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 DesStO2 的变化
大体时间：在4个时间点测量微循环功能：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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DesStO2(%/min)：StO2的下降斜率反映耗氧率
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在4个时间点测量微循环功能：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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|
评估 tM 的变化
大体时间：在4个时间点测量微循环功能：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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StO2 最小值恢复到 StO2 最大值的时间
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在4个时间点测量微循环功能：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估平均动脉压的变化
大体时间：4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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评估心率的变化
大体时间：4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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住院时间
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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评估 HS 的变化
大体时间：4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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HS(ng/ml)：作为糖萼降解的有价值的临床生物标志物
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4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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评估 SDC-1 的变化
大体时间：4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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SDC-1(ng/ml)：作为糖萼降解的有价值的临床生物标志物
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4个时间点：患者进入手术室；容积治疗后 5 分钟；麻醉诱导后30分钟；并在手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boqun Cui, Doctor、Anzhen hospital Beijing China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月5日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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