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Efeitos da fluidoterapia na reatividade microcirculatória

5 de setembro de 2021 atualizado por: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Efeitos da fluidoterapia pré-operatória na reatividade microcirculatória em pacientes com MIDCAB após anestesia geral

Por meio da fluidoterapia pré-operatória, investigar se ela pode aliviar a disfunção da microcirculação após a indução da anestesia e reduzir a incidência de complicações relacionadas à fluidoterapia perioperatória, acelerando assim a reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica minimamente invasiva foram divididos aleatoriamente em grupo cristal, grupo colóide e grupo controle. A reatividade pré-operatória a fluidos foi avaliada de acordo com o teste passivo de levantamento de perna (PLR). Quando o volume sistólico aumentou (△SV)>16%, os pacientes do grupo cristal (solução de Ringer de carbonato) e do grupo colóide (solução de amido hidroxietil) foram tratados com terapia de volume, enquanto o grupo controle não foi tratado com teste de PLR ​​e terapia de volume . O teste de oclusão vascular foi usado para observar o efeito da indução anestésica na curva de recuperação da saturação de oxigênio tecidual (RecStO2) após a terapia de volume, a fluidoterapia dirigida por metas foi usada durante a operação e a função da microcirculação pós-operatória e a incidência de complicações relacionadas foram observadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Boqun Cui, Doctor
  • Número de telefone: 13811868848
  • E-mail: 120053376@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Planejar submeter-se a cirurgia de revascularização do miocárdio minimamente invasiva eletiva (ramo descendente anterior esquerdo);
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
  • Diabetes
  • Insuficiência renal (creatinina sérica>177umol/L)
  • Insuficiência hepática (AST, ALT>3 vezes)
  • Doença vascular periférica
  • Estenose da artéria carótida (>60%) contra-indicações do teste VOT (deformidade do braço, queimaduras, shunt arteriovenoso)
  • Usar glicocorticóides, drogas vasoativas, drogas inotrópicas ou contrapulsação por balão intra-aórtico (BIA)
  • Alérgico a fluidos coloidais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Não há tratamento antes da indução anestésica.
Experimental: Grupo de cristal
A reatividade a fluidos foi determinada pelo teste de PLR ​​antes da indução anestésica. O valor básico foi medido ao manter a altura da cabeça a 45° por 2 min. e o valor da reatividade líquida foi medido quando ambas as pernas foram levantadas 45° por 2 min. Se △SV >16%, restaurar a altura da cabeça para 45° e 250ml de solução carbonatada de Ringer foram infundidos (tempo de infusão >10min).
Outro: terapia de cristais
Infusão de 250ml de solução cristalina antes da indução anestésica
Experimental: Grupo coloidal
A reatividade a fluidos foi determinada pelo teste de PLR ​​antes da indução anestésica. O valor básico foi medido ao manter a altura da cabeça a 45° por 2 min. e o valor da reatividade líquida foi medido quando ambas as pernas foram levantadas 45° por 2 min. Se △SV >16%, restaurar a altura da cabeça para 45° e 250ml de líquido coloidal foram infundidos (tempo de infusão >10min).
Outro: terapia coloidal
Infusão de 250ml de solução coloide antes da indução anestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração na DesStO2 é avaliada
Prazo: A função da microcirculação é medida em 4 momentos: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
DesStO2(%/min): A inclinação descendente de StO2 reflete a taxa de consumo de oxigênio
A função da microcirculação é medida em 4 momentos: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
A mudança em tM é avaliada
Prazo: A função da microcirculação é medida em 4 momentos: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
O tempo para o valor mínimo de StO2 recuperar para o valor máximo de StO2
A função da microcirculação é medida em 4 momentos: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pressão arterial média é avaliada
Prazo: 4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
A mudança na frequência cardíaca é avaliada
Prazo: 4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
Tempo de internação
Prazo: até 60 dias
até 60 dias
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: até 60 dias
até 60 dias
A mudança no HS é avaliada
Prazo: 4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
HS(ng/ml): Como um biomarcador clínico valioso para a degradação do glicocálice
4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
A mudança no SDC-1 é avaliada
Prazo: 4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação
SDC-1(ng/ml): Como um valioso biomarcador clínico para a degradação do glicocálice
4 pontos de tempo: os pacientes entraram na sala de cirurgia; 5 minutos após a terapia de volume; 30 minutos após a indução anestésica; e no final da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020093X

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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