Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vloeistoftherapie op microcirculatoire reactiviteit

5 september 2021 bijgewerkt door: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effecten van preoperatieve vloeistoftherapie op microcirculatoire reactiviteit bij patiënten met MIDCAB na algemene anesthesie

Door middel van preoperatieve vloeistoftherapie, om te onderzoeken of het de disfunctie van de microcirculatie na inductie van anesthesie kan verlichten en de incidentie van aan perioperatieve vloeistoftherapie gerelateerde complicaties kan verminderen, waardoor de revalidatie wordt versneld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een minimaal invasieve coronaire bypassoperatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in kristalgroep, colloïdgroep en controlegroep. De preoperatieve vochtreactiviteit werd geëvalueerd volgens de passieve beenheftest (PLR). Toen het slagvolume toenam (△SV)>16%, werden de patiënten in de kristal (Ringer-carbonaatoplossing) en de colloïdegroep (hydroxyethylzetmeeloplossing) behandeld met volumetherapie, terwijl de controlegroep niet werd behandeld met PLR-test en volumetherapie . Vasculaire occlusietest werd gebruikt om het effect van anesthesie-inductie op weefselzuurstofverzadigingsherstelhelling (RecStO2) na volumetherapie te observeren, doelgerichte vloeistoftherapie werd gebruikt tijdens de operatie en de postoperatieve microcirculatiefunctie en de incidentie van gerelateerde complicaties werden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Plan om electieve minimaal invasieve coronaire bypass-transplantatie te ondergaan (linker voorste aflopende tak);
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie <40%
  • suikerziekte
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine>177umol/L)
  • Leverinsufficiëntie (AST, ALT>3 keer)
  • Perifere vaatziekte
  • Halsslagaderstenose (>60%) VOT-test contra-indicaties (armmisvorming, brandwonden, arterioveneuze shunt)
  • Gebruik glucocorticoïden, vasoactieve geneesmiddelen, inotrope geneesmiddelen of intra-aortaballontegenpulsatie (IABP)
  • Allergisch voor colloïdale vloeistoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen behandeling vóór anesthesie-inductie.
Experimenteel: Kristallen groep
De vloeistofreactiviteit werd bepaald door middel van een PLR-test voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. De basiswaarde werd gemeten door de hoofdhoogte gedurende 2 minuten op 45° te houden. en de vloeistofreactiviteitswaarde werd gemeten toen beide benen gedurende 2 minuten 45 ° werden opgetild. Als △SV >16%, herstel de hoogte van het hoofd tot 45° en er werd 250 ml koolzuurhoudende Ringer's oplossing geïnfundeerd (infusietijd >10 min).
Ander: kristal therapie
Infusie van 250 ml kristaloplossing vóór anesthesie-inductie
Experimenteel: Colloïdale groep
De vloeistofreactiviteit werd bepaald door middel van een PLR-test voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. De basiswaarde werd gemeten door de hoofdhoogte gedurende 2 minuten op 45° te houden. en de vloeistofreactiviteitswaarde werd gemeten toen beide benen gedurende 2 minuten 45 ° werden opgetild. Als △SV >16%, herstel de hoogte van het hoofd naar 45° en er werd 250 ml colloïdale vloeistof geïnfundeerd (infusietijd >10 min).
Ander: colloïde therapie
Infusie van 250 ml colloïdoplossing vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DesStO2 wordt beoordeeld
Tijdsspanne: De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
DesStO2(%/min): De neerwaartse helling van StO2 weerspiegelt het zuurstofverbruik
De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in tM wordt beoordeeld
Tijdsspanne: De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
De tijd voor de minimale waarde van StO2 om te herstellen naar de maximale waarde van StO2
De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde arteriële druk wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in hartslag wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen
Verandering in HS wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
HS(ng/ml): Als waardevolle klinische biomarker voor afbraak van glycocalyx
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in SDC-1 wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
SDC-1 (ng/ml): als een waardevolle klinische biomarker voor glycocalyxafbraak
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020093X

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistof therapie

Klinische onderzoeken op kristal therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren