このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微小循環反応性に対する輸液療法の効果

2021年9月5日 更新者：Boqun Cui、Beijing Anzhen Hospital

全身麻酔後の MIDCAB 患者における微小循環反応性に対する術前輸液療法の効果

術前輸液により、麻酔導入後の微小循環障害を緩和し、周術期輸液関連合併症の発生率を低下させ、それによってリハビリテーションを加速できるかどうかを調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

低侵襲冠動脈バイパス移植手術を受ける患者は、結晶群、コロイド群、対照群に無作為に分けられました。 術前の体液反応性は、パッシブ レッグ リフティング テスト (PLR) に従って評価されました。 1回拍出量が16%以上増加した場合、結晶(炭酸リンゲル溶液)およびコロイド群(ヒドロキシエチル澱粉溶液)の患者は容積療法で治療され、対照群はPLRテストおよび容積療法で治療されなかった. 血管閉塞試験を使用して、ボリューム療法後の組織酸素飽和度回復勾配（RecStO2）に対する麻酔導入の影響を観察し、手術中に目標指向の輸液療法を使用し、術後の微小循環機能と関連する合併症の発生率を観察しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Boqun Cui, Doctor
  • 電話番号：13811868848
  • メール：120053376@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 待機的低侵襲冠動脈バイパス術（左前下行枝）を受ける予定。
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 左室駆出率 <40%
  • 糖尿病
  • 腎不全（血清クレアチニン>177umol/L）
  • 肝不全（AST、ALT＞3倍）
  • 末梢血管疾患
  • 頸動脈狭窄 (>60%) VOT テストの禁忌 (腕の変形、火傷、動静脈シャント)
  • グルココルチコイド、血管作用薬、強心薬、または大動脈内バルーンカウンターパルセーション (IABP) を使用する
  • コロイド液に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
麻酔導入前の治療はありません。
実験的：水晶グループ
流体反応性は、麻酔導入前にPLRテストによって決定されました。 基本値は、頭の高さを45°で2分間維持したときに測定されました。 液体反応性値は、両足を 45° に 2 分間上げたときに測定されました。 △SV >16% の場合、頭の高さを 45° に戻し、250ml の炭酸リンゲル液を注入しました (注入時間 > 10 分)。
他の：クリスタルセラピー
麻酔導入前に250mlの結晶溶液を注入
実験的：コロイド基
流体反応性は、麻酔導入前にPLRテストによって決定されました。 基本値は、頭の高さを45°で2分間維持したときに測定されました。 液体反応性値は、両足を 45° に 2 分間上げたときに測定されました。 △SV >16% の場合、頭の高さを 45° に戻し、250ml のコロイド液を注入しました (注入時間 > 10 分)。
他の：コロイド療法
麻酔導入前に250mlのコロイド溶液を注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DesStO2 の変化を評価
時間枠：微小循環機能は 4 つの時点で測定されます。患者は手術室に入りました。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
DesStO2(%/min):StO2の下り坂は酸素消費率を反映
微小循環機能は 4 つの時点で測定されます。患者は手術室に入りました。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
TMの変化を評価
時間枠：微小循環機能は 4 つの時点で測定されます。患者は手術室に入りました。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
StO2 の最小値が StO2 の最大値に回復するまでの時間
微小循環機能は 4 つの時点で測定されます。患者は手術室に入りました。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧の変化が評価されます
時間枠：4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
心拍数の変化を評価
時間枠：4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
入院期間
時間枠：60日まで
60日まで
集中治療室での滞在期間
時間枠：60日まで
60日まで
HSの変化を評価
時間枠：4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
HS(ng/ml): 糖衣分解の貴重な臨床バイオマーカーとして
4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
SDC-1の変化を評価
時間枠：4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に
SDC-1(ng/ml): 糖衣分解の貴重な臨床バイオマーカーとして
4 時点: 患者が手術室に入った。ボリューム療法の5分後。麻酔導入後 30 分。そして手術の最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Anzhen Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Boqun Cui, Doctor、Anzhen hospital Beijing China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月5日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020093X

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

輸液療法の臨床試験

クリスタルセラピーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kenya

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する