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미세순환 반응성에 대한 수액 요법의 효과

2021년 9월 5일 업데이트: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

전신마취 후 MIDCAB 환자에서 수술 전 수액요법이 미세순환 반응성에 미치는 영향

수술 전 수액요법을 통해 마취유도 후 미세순환장애를 완화시킬 수 있는지, 수술 전후 수액요법 관련 합병증 발생률을 줄여 재활을 앞당길 수 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소침습 관상동맥우회술을 시행한 환자를 무작위로 결정군, 콜로이드군, 대조군으로 나누었다. 수술 전 체액 반응성은 PLR(Passive Leg Lifting Test)로 평가하였다. 뇌졸중 용적이 증가(△SV)>16%일 때 결정체(탄산염 링거액)와 콜로이드군(하이드록시에틸전분액) 환자는 용적 요법을 시행하였고, 대조군은 PLR 검사와 용적 요법을 시행하지 않았다. . 마취유도가 용적요법 후 조직산소포화회복기울기(RecStO2)에 미치는 영향을 관찰하기 위해 혈관폐색검사를 이용하였고, 수술 중에는 목표지향 수액요법을 이용하여 수술 후 미세순환 기능 및 관련 합병증의 발생을 관찰하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Boqun Cui, Doctor
  • 전화번호: 13811868848
  • 이메일: 120053376@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 선택적 최소 침습 관상동맥 우회로 이식술(좌전하행 분지)을 받을 계획입니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 <40%
  • 당뇨병
  • 신부전(혈청 크레아티닌>177umol/L)
  • 간부전(AST, ALT>3회)
  • 말초 혈관 질환
  • 경동맥 협착증(>60%) VOT 검사 금기 사항(팔 기형, 화상, 동정맥 션트)
  • 글루코코르티코이드, 혈관작용제, 수축촉진제 또는 대동맥내 풍선 역박동(IABP) 사용
  • 콜로이드 유체에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
마취 유도 전에는 치료가 없습니다.
실험적: 크리스탈 그룹
유체 반응성은 마취 유도 전에 PLR 테스트로 결정되었습니다. 헤드 높이를 45°로 2분간 유지했을 때의 기준치를 측정하였다. 액체 반응성 값은 양쪽 다리를 45° 들어올려 2분 동안 측정했을 때 측정하였다. △SV >16%이면 머리 높이를 45°로 되돌리고 탄산 링거액 250ml를 주입한다(주입 시간 >10분).
다른: 크리스탈 테라피
마취유도 전 결정용액 250ml 주입
실험적: 콜로이드 그룹
유체 반응성은 마취 유도 전에 PLR 테스트로 결정되었습니다. 헤드 높이를 45°로 2분간 유지했을 때의 기준치를 측정하였다. 액체 반응성 값은 양쪽 다리를 45° 들어올려 2분 동안 측정했을 때 측정하였다. △SV >16%이면 머리 높이를 45°로 되돌리고 콜로이드액 250ml를 주입한다(주입시간 >10분).
다른: 콜로이드 요법
마취유도 전 콜로이드 용액 250ml 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DesStO2의 변화가 평가됩니다.
기간: 미세순환 기능은 4가지 시점에서 측정됩니다: 환자가 수술실에 들어갔습니다. 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
DesStO2(%/min):StO2의 내리막 경사는 산소 소비율을 반영합니다.
미세순환 기능은 4가지 시점에서 측정됩니다: 환자가 수술실에 들어갔습니다. 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
TM의 변화가 평가됨
기간: 미세순환 기능은 4가지 시점에서 측정됩니다: 환자가 수술실에 들어갔습니다. 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
StO2의 최소값이 StO2의 최대값으로 회복되는 시간
미세순환 기능은 4가지 시점에서 측정됩니다: 환자가 수술실에 들어갔습니다. 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압의 변화가 평가됩니다.
기간: 4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
심박수의 변화가 평가됩니다.
기간: 4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
입원 기간
기간: 최대 60일
최대 60일
중환자실 입원 기간
기간: 최대 60일
최대 60일
HS의 변화가 평가됨
기간: 4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
HS(ng/ml): glycocalyx 분해에 대한 귀중한 임상 바이오마커
4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
SDC-1의 변화가 평가됨
기간: 4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면
SDC-1(ng/ml): glycocalyx 분해에 대한 귀중한 임상 바이오마커
4 시점: 환자가 수술실에 입장함; 볼륨 테라피 5분 후; 마취유도 30분 후; 그리고 수술이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020093X

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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