Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av væsketerapi på mikrosirkulasjonsreaktivitet

5. september 2021 oppdatert av: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effekter av preoperativ væsketerapi på mikrosirkulatorisk reaktivitet hos pasienter med MIDCAB etter generell anestesi

Gjennom preoperativ væskebehandling, for å undersøke om det kan lindre mikrosirkulasjonsdysfunksjonen etter induksjon av anestesi, og redusere forekomsten av perioperative væsketerapirelaterte komplikasjoner, og derved fremskynde rehabiliteringen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk minimalt invasiv koronar bypassoperasjon ble tilfeldig delt inn i krystallgruppe, kolloidgruppe og kontrollgruppe. Den preoperative væskereaktiviteten ble evaluert i henhold til passiv benløfttest (PLR). Når slagvolumet økte (△SV)>16 %, ble pasientene i krystall (karbonat Ringer-løsning) og kolloidgruppen (hydroksyetylstivelsesløsning) behandlet med volumterapi, mens kontrollgruppen ikke ble behandlet med PLR-test og volumterapi . Vaskulær okklusjonstest ble brukt for å observere effekten av anestesi-induksjon på vevs oksygenmetningsutvinningshelling (RecStO2) etter volumterapi, målrettet væskebehandling ble brukt under operasjonen, og den postoperative mikrosirkulasjonsfunksjonen og forekomsten av relaterte komplikasjoner ble observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Planlegger å gjennomgå elektiv minimalt invasiv koronar bypass-transplantasjon (venstre fremre nedadgående gren);
  • Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %
  • Diabetes
  • Nyreinsuffisiens (serumkreatinin>177umol/L)
  • Leverinsuffisiens (AST, ALT>3 ganger)
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Halspulsårestenose (>60 %) VOT-test kontraindikasjoner (armdeformitet, brannskader, arteriovenøs shunt)
  • Bruk glukokortikoider, vasoaktive legemidler, inotrope legemidler eller intra-aorta ballongmotpulsering (IABP)
  • Allergisk mot kolloidale væsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen behandling før anestesiinduksjon.
Eksperimentell: Krystallgruppe
Væskereaktiviteten ble bestemt ved PLR-test før anestesiinduksjon. Grunnverdien ble målt når hodehøyden ble holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsverdien ble målt når begge bena ble hevet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gjenopprett hodehøyden til 45°, og 250 ml kullsyreholdig Ringers løsning ble infundert (infusjonstid >10 minutter).
Annen: krystallterapi
Infusjon av 250 ml krystallløsning før anestesiinduksjon
Eksperimentell: Kolloidal gruppe
Væskereaktiviteten ble bestemt ved PLR-test før anestesiinduksjon. Grunnverdien ble målt når hodehøyden ble holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsverdien ble målt når begge bena ble hevet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gjenopprett hodehøyden til 45°, og 250 ml kolloidal væske ble infundert (infusjonstid >10 minutter).
Annen: kolloid terapi
Infusjon av 250 ml kolloidløsning før anestesiinduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DesStO2 vurderes
Tidsramme: Mikrosirkulasjonsfunksjonen måles ved 4 tidspunkter: pasienter kom inn i operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
DesStO2(%/min): Nedoverbakken til StO2 gjenspeiler oksygenforbruket
Mikrosirkulasjonsfunksjonen måles ved 4 tidspunkter: pasienter kom inn i operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
Endring i tM vurderes
Tidsramme: Mikrosirkulasjonsfunksjonen måles ved 4 tidspunkter: pasienter kom inn i operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
Tiden for minimumsverdien av StO2 å gjenopprette til maksimalverdien av StO2
Mikrosirkulasjonsfunksjonen måles ved 4 tidspunkter: pasienter kom inn i operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
Endring i hjertefrekvens vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 60 dager
opptil 60 dager
Varighet av opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 60 dager
opptil 60 dager
Endring i HS vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
HS(ng/ml): Som en verdifull klinisk biomarkør for nedbrytning av glykokalyx
4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
Endring i SDC-1 vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen
SDC-1(ng/ml): Som en verdifull klinisk biomarkør for nedbrytning av glykokalyx
4 tidspunkter: pasienter kom inn på operasjonssalen; 5 minutter etter volumbehandling; 30 minutter etter induksjon av anestesi; og på slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020093X

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Kliniske studier på krystallterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere