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Effetti della fluidoterapia sulla reattività microcircolatoria

5 settembre 2021 aggiornato da: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effetti della fluidoterapia preoperatoria sulla reattività microcircolatoria nei pazienti con MIDCAB dopo anestesia generale

Attraverso la fluidoterapia preoperatoria, per indagare se può alleviare la disfunzione del microcircolo dopo l'induzione dell'anestesia e ridurre l'incidenza delle complicanze correlate alla fluidoterapia perioperatoria, accelerando così la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico minimamente invasivo sono stati divisi casualmente in gruppo di cristallo, gruppo colloidale e gruppo di controllo. La reattività del fluido preoperatorio è stata valutata secondo il test di sollevamento passivo della gamba (PLR). Quando la gittata sistolica è aumentata (△SV)> 16%, i pazienti nel gruppo cristallo (soluzione di Ringer carbonato) e nel gruppo colloidale (soluzione di amido idrossietilico) sono stati trattati con terapia volumetrica, mentre il gruppo di controllo non è stato trattato con test PLR e terapia volumetrica . Il test di occlusione vascolare è stato utilizzato per osservare l'effetto dell'induzione dell'anestesia sulla pendenza di recupero della saturazione di ossigeno nei tessuti (RecStO2) dopo la terapia del volume, durante l'operazione è stata utilizzata la fluidoterapia mirata all'obiettivo e sono state osservate la funzione della microcircolazione postoperatoria e l'incidenza delle complicanze correlate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Boqun Cui, Doctor
  • Numero di telefono: 13811868848
  • Email: 120053376@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pianificare di sottoporsi a bypass coronarico elettivo minimamente invasivo (ramo discendente anteriore sinistro);
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
  • Diabete
  • Insufficienza renale (creatinina sierica > 177umol/L)
  • Insufficienza epatica (AST, ALT>3 volte)
  • Malattia vascolare periferica
  • Stenosi dell'arteria carotidea (>60%) Controindicazioni al test VOT (deformità del braccio, ustioni, shunt arterovenoso)
  • Utilizzare glucocorticoidi, farmaci vasoattivi, farmaci inotropi o contropulsazione del palloncino intra-aortico (IABP)
  • Allergico ai fluidi colloidali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non esiste alcun trattamento prima dell'induzione dell'anestesia.
Sperimentale: Gruppo di cristallo
La reattività del fluido è stata determinata mediante test PLR prima dell'induzione dell'anestesia. Il valore di base è stato misurato mantenendo l'altezza della testa a 45° per 2 min. e il valore di reattività del liquido è stato misurato quando entrambe le gambe sono state sollevate di 45° per 2 min. Se △SV >16%, ripristinare l'altezza della testa a 45° e sono stati infusi 250 ml di soluzione di Ringer gassata (tempo di infusione >10 min).
Altro: cristalloterapia
Infusione di 250 ml di soluzione di cristallo prima dell'induzione dell'anestesia
Sperimentale: Gruppo colloidale
La reattività del fluido è stata determinata mediante test PLR prima dell'induzione dell'anestesia. Il valore di base è stato misurato mantenendo l'altezza della testa a 45° per 2 min. e il valore di reattività del liquido è stato misurato quando entrambe le gambe sono state sollevate di 45° per 2 min. Se △SV >16%, ripristinare l'altezza della testa a 45° e sono stati infusi 250 ml di fluido colloidale (tempo di infusione >10 min).
Altro: terapia colloidale
Infusione di 250 ml di soluzione colloidale prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viene valutata la variazione di DesStO2
Lasso di tempo: La funzione del microcircolo viene misurata in 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
DesStO2(%/min): la pendenza in discesa di StO2 riflette il tasso di consumo di ossigeno
La funzione del microcircolo viene misurata in 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
Viene valutato il cambiamento di tM
Lasso di tempo: La funzione del microcircolo viene misurata in 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
Il tempo per il valore minimo di StO2 per tornare al valore massimo di StO2
La funzione del microcircolo viene misurata in 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viene valutato il cambiamento della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
Viene valutata la variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
fino a 60 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
fino a 60 giorni
Viene valutata la variazione di SA
Lasso di tempo: 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
HS (ng/ml): come prezioso biomarcatore clinico per la degradazione del glicocalice
4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
Viene valutato il cambiamento in SDC-1
Lasso di tempo: 4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione
SDC-1(ng/ml): come prezioso biomarcatore clinico per la degradazione del glicocalice
4 punti temporali: i pazienti sono entrati in sala operatoria; 5 minuti dopo la terapia del volume; 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; e al termine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020093X

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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