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Efectos de la fluidoterapia sobre la reactividad microcirculatoria

5 de septiembre de 2021 actualizado por: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Efectos de la fluidoterapia preoperatoria sobre la reactividad microcirculatoria en pacientes con MIDCAB tras anestesia general

A través de la fluidoterapia preoperatoria, investigar si puede aliviar la disfunción de la microcirculación después de la inducción de la anestesia y reducir la incidencia de complicaciones relacionadas con la fluidoterapia perioperatoria, acelerando así la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometieron a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria mínimamente invasiva se dividieron aleatoriamente en grupo de cristal, grupo de coloides y grupo de control. La reactividad preoperatoria a los líquidos se evaluó según el test de elevación pasiva de piernas (PLR). Cuando el volumen sistólico aumentó (△SV)> 16%, los pacientes en el grupo de cristal (solución de Ringer de carbonato) y coloidal (solución de hidroxietil almidón) fueron tratados con terapia de volumen, mientras que el grupo de control no fue tratado con prueba de PLR ​​y terapia de volumen. . Se usó la prueba de oclusión vascular para observar el efecto de la inducción de la anestesia en la pendiente de recuperación de la saturación de oxígeno tisular (RecStO2) después de la terapia de volumen, se usó la fluidoterapia dirigida por objetivos durante la operación y se observó la función de la microcirculación posoperatoria y la incidencia de complicaciones relacionadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Boqun Cui, Doctor
  • Número de teléfono: 13811868848
  • Correo electrónico: 120053376@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Plan para someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria mínimamente invasivo electivo (rama descendente anterior izquierda);
  • Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
  • Diabetes
  • Insuficiencia renal (creatinina sérica >177umol/L)
  • Insuficiencia hepática (AST, ALT>3 veces)
  • Enfermedad vascular periférica
  • Estenosis de la arteria carótida (>60 %) Contraindicaciones de la prueba VOT (deformidad del brazo, quemaduras, derivación arteriovenosa)
  • Utilizar glucocorticoides, fármacos vasoactivos, fármacos inotrópicos o balón de contrapulsación intraaórtico (IABP)
  • Alérgico a los fluidos coloidales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No hay tratamiento antes de la inducción anestésica.
Experimental: Grupo de cristal
La reactividad del fluido se determinó mediante la prueba PLR antes de la inducción de la anestesia. El valor básico se midió al mantener la altura de la cabeza a 45° durante 2 min. y el valor de la reactividad del líquido se midió cuando ambas piernas se elevaron 45° durante 2 min. Si △SV >16 %, restaurar la altura de la cabeza a 45° y se infundieron 250 ml de solución de Ringer carbonatada (tiempo de infusión >10 min).
Otro: terapia con cristales
Infusión de 250 ml de solución de cristales antes de la inducción de la anestesia
Experimental: Grupo coloidal
La reactividad del fluido se determinó mediante la prueba PLR antes de la inducción de la anestesia. El valor básico se midió al mantener la altura de la cabeza a 45° durante 2 min. y el valor de la reactividad del líquido se midió cuando ambas piernas se elevaron 45° durante 2 min. Si △SV >16 %, restaurar la altura de la cabeza a 45° y se infundieron 250 ml de líquido coloidal (tiempo de infusión >10 min).
Otro: terapia coloidal
Infusión de 250 ml de solución coloidal antes de la inducción anestésica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se evalúa el cambio en DesStO2
Periodo de tiempo: La función de la microcirculación se mide en 4 puntos temporales: los pacientes ingresaron al quirófano; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
DesStO2(%/min): La pendiente descendente de StO2 refleja la tasa de consumo de oxígeno
La función de la microcirculación se mide en 4 puntos temporales: los pacientes ingresaron al quirófano; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
Se evalúa el cambio en tM
Periodo de tiempo: La función de la microcirculación se mide en 4 puntos temporales: los pacientes ingresaron al quirófano; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
El tiempo para que el valor mínimo de StO2 se recupere al valor máximo de StO2
La función de la microcirculación se mide en 4 puntos temporales: los pacientes ingresaron al quirófano; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se evalúa el cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
Se evalúa el cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 60 días
hasta 60 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 60 días
hasta 60 días
Se evalúa el cambio en HS
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
HS (ng/ml): como biomarcador clínico valioso para la degradación del glucocáliz
4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
Se evalúa el cambio en SDC-1
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación
SDC-1 (ng/ml): como biomarcador clínico valioso para la degradación del glucocáliz
4 puntos de tiempo: los pacientes ingresaron a la sala de operaciones; 5 minutos después de la terapia de volumen; 30 minutos después de la inducción de la anestesia; y al final de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020093X

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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