Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteterapian vaikutukset mikroverenkierron reaktiivisuuteen

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Preoperatiivisen nestehoidon vaikutukset mikroverenkierron reaktiivisuuteen potilailla, joilla on MIDCAB yleisanestesian jälkeen

Ennen leikkausta tapahtuvan nestehoidon avulla selvitetään, voiko se lievittää mikroverenkiertohäiriöitä anestesian induktion jälkeen ja vähentää perioperatiiviseen nestehoitoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, mikä nopeuttaa kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, jaettiin satunnaisesti kideryhmään, kolloidiryhmään ja kontrolliryhmään. Preoperatiivinen nestereaktiivisuus arvioitiin passiivisen jalan nostotestin (PLR) mukaan. Kun aivohalvaustilavuus kasvoi (△SV)>16 %, kidepotilaita (karbonaatti Ringerin liuos) ja kolloidiryhmää (hydroksietyylitärkkelysliuos) hoidettiin tilavuushoidolla, kun taas kontrolliryhmää ei hoidettu PLR-testillä ja tilavuushoidolla. . Verisuonten okkluusiotestillä tarkkailtiin anestesian induktion vaikutusta kudosten happisaturaation palautumiskulmaan (RecStO2) volyymihoidon jälkeen, leikkauksen aikana käytettiin tavoiteohjattua nestehoitoa sekä tarkkailtiin leikkauksen jälkeistä mikroverenkiertoa ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Boqun Cui, Doctor
  • Puhelinnumero: 13811868848
  • Sähköposti: 120053376@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Suunnittele elektiivinen minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (vasen etummainen laskeva haara);
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  • Diabetes
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 177umol/l)
  • Maksan vajaatoiminta (AST, ALT > 3 kertaa)
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Kaulavaltimon ahtauma (> 60 %) VOT-testin vasta-aiheet (käsivarren epämuodostumat, palovammat, arteriovenoosinen shuntti)
  • Käytä glukokortikoideja, vasoaktiivisia lääkkeitä, inotrooppisia lääkkeitä tai aortan sisäistä pallovastapulsaatiota (IABP)
  • Allerginen kolloidisille nesteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen anestesian induktiota ei ole hoitoa.
Kokeellinen: Kristalliryhmä
Nesteen reaktiivisuus määritettiin PLR-testillä ennen anestesian induktiota. Perusarvo mitattiin pitämällä pään korkeus 45°:ssa 2 minuuttia. ja nestereaktiivisuusarvo mitattiin, kun molemmat jalat nostettiin 45° 2 minuutin ajaksi. Jos △SV >16 %, palauta pään korkeus 45°:een ja infusoitiin 250 ml hiilihapotettua Ringerin liuosta (infuusioaika >10 min).
Muut: kristalliterapiaa
Infuusio 250 ml kideliuosta ennen anestesian induktiota
Kokeellinen: Kolloidinen ryhmä
Nesteen reaktiivisuus määritettiin PLR-testillä ennen anestesian induktiota. Perusarvo mitattiin pitämällä pään korkeus 45°:ssa 2 minuuttia. ja nestereaktiivisuusarvo mitattiin, kun molemmat jalat nostettiin 45° 2 minuutin ajaksi. Jos △SV > 16 %, palauta pään korkeus 45°:een ja infusoitiin 250 ml kolloidista nestettä (infuusioaika > 10 min).
Muut: kolloidihoito
250 ml kolloidiliuoksen infuusio ennen anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DesStO2:ssa arvioidaan
Aikaikkuna: Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
DesStO2(%/min): StO2:n alamäkeen kaltevuus heijastaa hapenkulutusnopeutta
Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
TM:n muutos arvioidaan
Aikaikkuna: Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Aika, jonka kuluessa StO2:n vähimmäisarvo palautuu StO2:n maksimiarvoon
Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen valtimopaineen muutos arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Muutos sykkeessä arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
jopa 60 päivää
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
jopa 60 päivää
Muutos HS:ssä arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
HS(ng/ml): Arvokas kliininen biomarkkeri glykokalyyksin hajoamiseen
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
SDC-1:n muutos arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
SDC-1 (ng/ml): Arvokas kliininen biomarkkeri glykokalyyksin hajoamiseen
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020093X

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Kliiniset tutkimukset kristalliterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa